下载后可任意编辑ISO9001 质量管理体系的局限ISO9001：2024 版质量管理体系能保障产品质量的原理是：是一种预防措施，通过对人的工作的要求(要求的集合，构成了质量管理体系的同时，形成了质理管理体系的固有特性)，使过程受控（对质量影响巨大的过程被纳入到质量管理体系中，每一个过程都是按策划运行，叫过程受控）保障持续一贯提供符合要求的产品，提高顾客满意。产 品 质 量 并 不 局 限 于 人 的 工 作 这 个 单 一 因 素 ，ISO9001：2024 版质量管理体系漏掉了对质量产生巨大影响的产品本身的固有特性、产品的可制造性、可维修性、产品实现的工艺的过程等因素。由于价值观、知识、经验的局限，特定组织的背景环境不同等因素，ISO9001：2024 版质量管理体系漏掉了对质量产生巨大影响的管理过程。基于质量管理体系实现其价值的原理，与上述的两个漏洞，通过了 ISO9001:2024 版质量管理的认证，只能减少质量事故的发生，不能完全规避：1、 质量管理体系本身不规定产品的要求。质量管理体系仅要求组织确定适当的产品的质量目标（组织只要能提供确定了产品的质量目标的证据，而不管确定的产品的质量目标是否满足要求，都会判定符合 ISO9001：2024 版质量管理体系要求），对产品下载后可任意编辑的质量目标确定的内容（产品的固有特性如：功能、性能、可靠性等），没有要求，即不规定产品的要求。当策划的产品的质量目标不能满足顾客要求时，质量管理体系保障的受控过程提供的达到了策划的产品的质量目标的产品，也不能满足顾客要求。质量管理体系没有解决产品定位的问题。2、 质量管理体系没有对产品可制造性、可维修性、产品实现的工艺提出要求。生产过程是按生产工艺要求进行的，ISO9001:2024 版质量管理体系生产过程受控（控制方法与接受准则）的标准也是按生产工艺要求制定的，当生产工艺过程能力不足以提供持续一贯的满足要求的产品时，虽然严格按 ISO9001：2024 版质量管理体系执行了（这时会判定符合 ISO9001：2024 版质量管理体系要求），过程按“标准”受控了，也不能提供符要求的产品。质量管理体系没有解决工艺问题与产品可制造性差、可维修性差的先天不足的问题。3、 局限于质量管理价值观与实践经验，质量管理体系漏掉了对质量影响巨大过程，规定的过程的组合方式不是最适宜的。例如：1994 版质量管理体系价值观为：质量是制造与设计出来的,局限于设计与制造现场，孤立地对质量影下载后可任意编...
