下载后可任意编辑目的 使质量管理体系文件和资料得到控制,确保在质量(HSF)活动的有关场所均正确使用文件的有效版本。1适用范围适用于质量管理体系文件(含 HSF)和资料(含 HSF)的控制,质量管理体系中所有文件资料均含 HSPM 所需的要求。2职责3.1 总经理负责质量手册的批准与发布。3.2 管理者代表负责主持质量手册的编制、更改、审核与实施。3.3 管理者代表负责程序文件的批准与发布。3.4 有关部门负责人负责程序文件的编制、更改、审核与实施。3.5 各部门负责人负责本部门职能范围内的作业指导书及表格的编制、审批和更改控制。3.6 品管部设文件控制中心,统一归档管理公司质量体系文件(技术类文件除外)。3.6.1 负责各类质量体系文件归档、收发,建立各类质量体系文件清单及质量记录样表。3.6.2 负责质量文件资料(包括外来文件、外发文件)的发放及更改控制。3.7 计算机管理中心负责进入计算机网络的文件资料的管制。3.8 业务部负责顾客提供的 PF、CSF、图纸等顾客提供的资料的管理。3.9 各部门文员负责本部门质量体系相关的文件的控制,负责文控中心发来的文件的转发,做好分类归档。3.10 品管部负责 HSF 保证及证明资料的管控。4 工作程序4 . 1 文件资料的分类编号及发放控制4.1.1 文件资料按质量体系文件(HSF)层次分为三类: a.质量手册; b.程序文件(二层文件); c.基础文件(三层文件),包括: (1)管理性文件(岗位职责)。 (2)作业指导书、操作规程、工艺卡、检验指引。 (3)外来文件(国家标准、行业标准、顾客提供的技术文件等)。 (4)质量记录(报告及表格,记录建立后的控制见《质量记录控制程序》)。 (5)工程技术设计输出文件(如图纸、产品标准、工艺法律规范、检验法律规范)。4.1.2 文件、资料按受控程度分为受控文件和非受控文件,以上所述质量体系的三类文件均为受控文件,除质量记录外所有受控文件均需加盖红色受控章,外来文件、外发文件受控办法相同,对于较厚的或不便于复印的标准文件采纳借阅方式,工程技术文件受控章以不同标识区别,按《工程技术文件控制程序》受控管理。下载后可任意编辑4.1.3 品管部编制《质量体系文件编号方法》经品管部经理批准后执行,图纸等一些特别技术文件编号将另制定相关的编号方法。4 . 2 文件的编写4.2.1 质量手册由管理者代表组织编写。4.2.2 程序文件由 ISO 专员组织相关部门编写。4.2.3 各部门负责本部门职能范围的作业...