中国3 0 0 0 万经理人首选培训网站 清场管理制度 目 的：建立清场管理制度，防止混药、差错及交叉污染，确保工作场所的清洁卫生。 二、适用范围：适用于各生产工序清场管理。 三、责 任 者：生产部负责人、质保部负责人、工艺员、生产部质检员、班组长、操作工人、QA监督员。 四、管理制度： 1 清场的频次：在以下情况必须清场： 1.1 每个生产阶段结束后； 1.2 中途停产一个工作日； 1.3 每个批号的产品生产完成后。 2 清场的内容及要求： 2.1 工作间内无前次产品遗留物，设备无油垢； 2.2 地面无积灰、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积灰； 2.3 使用的工具、容器、衡器无异物，无前次产品的遗留物； 2.4 包装工序调换品种、规格或批号前，多余的标签、说明书及包装材料应全部按规定处理； 2.5 室内不得存放与生产无关的杂物，各工序的生产尾料、废弃物按规定处理好，整理好生产记录； 2.6 各工序调换品种时彻底清洗设备、工具、墙壁门窗及地面等。 3 清场的方法及程序： 3.1 设备的清洗：按各设备清洗程序操作；清洗前必须首先切断电源； 3.1.1 凡能用水冲洗的设备，可先用饮用水湿浸泡润湿后（水中加有清洁剂），抹洗一次，再用饮用水冲洗至无污水，然后再用纯化水冲洗两次。 3.1.2 不能直接用水冲洗的设备，先扫除设备表面的积尘，凡是直接 接触药物的部位可用纯水浸湿抹布擦抹直至干净； 能拆下的零部件应拆下按 3.1.1方法洗涤，其它部位用一次性抹布擦抹干净； 3.1.3 凡能在清洗间清洗的零部件和能移动的小型设备尽可能在清洁间清洗烘干. 3.2 工具、容器的清洗一律在清洁间清洗，先用饮用水清洗干净，再用纯化水清洗两 中国3 0 0 0 万经理人首选培训网站 次，移至烘箱烘干。 3.3 门窗、灯具、风管、地面、墙壁等的清洗： 3.3.1 门、窗、墙壁、灯具、风管等先用干抹布擦抹掉其表面灰尘，再用饮用水浸湿抹布擦抹直到干净；擦抹灯具时应先关闭电源； 3.3.2 凡是设有地漏的工作室，地面用饮用水冲洗干净，无地漏的工作室用拖把抹干净（洁净后用洁净区的专用拖把）； 4 清场结束后，清场者及时填写《清场工作记录》见附表（编码 RD0102800）并通知生产部工艺部进行复查、 QA监督员进行清场检查，合格由质保部签发《清场合格证》（编码：RD0102900）并将《清场合格证》（编码：RD0102900）插在工作室的状态标示牌内。如检查不合格，不得签发《清场合格证》...
