1 090731 2009 年上半年世界跨国制药企业经营情况 2009 年上半年已经过去,世界经济在2007 年下半年开始已经出现的经济衰退已经触底开始复苏,道琼斯指数回到了9000 点上方,纳斯达克指数回到接近2000 点。尽管仍然有很多的不确定因素,经济学家的观点分歧也很大,但是经济在各国政府的努力下,已经有向好的迹象,可能恢复的时间要比较长,可是总体是乐观的。中国股市曾经是世界上跌幅最大的之一,而今年上半年已经上涨超过60%,从去年10 月份最低点已经上涨了110%余。 金融风暴对于医药行业没有很大的影响,制药行业面临的问题仍然是老问题,研究开发的效率不高,各国仍然在实施医疗体制改革,遏制医疗费用的快速增长,仿制药的使用越来越普及。可能社会的老龄化和疾病发生的低龄化对于医药行业是好事,也是机会。所以,销售增长快的仍然是生活习惯疾病和癌症相关药物。一些疾病的治疗方面仍然没有突破。如老年性痴呆,癌症,遗传疾病等,抗生素药物已经没有人研究开发。 好消息是各国医疗费用仍然在增加,如美国计划在10 年内用 6340 亿美圆进行医疗体制改革,帮助弱势群体参加医疗保险。中国在3 年内将增加 8500 亿元的政府投入,欧洲则将促进新药的研发和仿制药物的推广。各国政府的共识是增加医疗事业的投入不但可以稳定时局,还可以加快经济的复苏。 和其他行业比较,中国医药类股票有一些已经超过6140 点的价位。 在新产品方面,不但合成药面临问题,生物制品也存在同样的问题;新产品的上市无法弥补老拳头产品专利到期损失的销售额和利润。企业为了进行成本削减和控制,越来越多的使用第三方,包括供应链,人事管理和财务管理,以及研究开发;外包服务的发展十分迅速。GMP 越来越和 ISO 接轨,美国FDA 已经批准了ICH Q10,所以投入也会增加,对于质量管理的要求会越来越严格,中国在制订新的GMP 规范,向欧洲的GMP 看齐,如果考虑到成本的压力,包括环境保护的成本大幅度提高,药厂在具体实施方面会产生一定的阻力。科研外包 CRO 给了日本,中国,印度的企业新的机遇,特别是一些海归建立的小型企业,尽管他们可能存在融资的困难,中国的CRO 业务仍然处于金字塔的底部,高端的业务仍然控制在海外企业的手中。新产品是国际制药企业面临的真正瓶颈,是导致企业裁员和关闭工厂的真正原因。我们经常批评我国的制药企业同质化的倾向,其实在研究开发型企业的新产品开发上也有趋同的倾向,例如很多产品是单克隆抗体...