百白破疫苗补种工作技术方案及咨询常见问题中国疾控中心免疫中心2018年8月14日补种技术方案事件背景•2017年11月3日,CFDA公布长春长生和武汉所两个公司各1个批次DTaP效价指标不符合标准规定补种原则•知情自愿,免费补种
按照知情、自愿、免费的原则,对应补种儿童有序开展百白破疫苗补种工作
•属地管理,原接种单位补种
补种工作原则上由儿童原接种单位负责
补种剂次和时间间隔•原则上,儿童接种过几剂次不合格的百白破疫苗,应相应地补种几剂次合格的百白破疫苗
•统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病(百日咳、破伤风)的风险,≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次(包括不合格剂次)应≤5剂
基础免疫接种过不合格疫苗的儿童1•基础免疫只接种过1剂次不合格疫苗,且未完成加强免疫(第4剂)的儿童
完成基础免疫(前3剂,包括不合格疫苗剂次)后补种1剂,补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月,加强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月
•基础免疫只接种过1剂次不合格疫苗,且完成加强免疫(第4剂)的儿童
补种1剂,补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月
基础免疫接种过不合格疫苗的儿童2•基础免疫接种过任意2剂次或3剂次不合格疫苗,且未完成加强免疫(第4剂)的儿童
完成基础免疫(前3剂,包括不合格疫苗剂次)后补种2剂,补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月,补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月,原加强免疫剂次不再接种
•基础免疫接种过任意2剂次或3剂次不合格疫苗,且完成加强免疫(第4剂)的儿童
补种1剂,补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月
加强免疫接种过不合格疫苗的儿童•加强免疫接种过不合格疫苗的儿童,补种1剂
补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月
其他•与其他疫苗接种的时间间隔•为避免发生疑似预防接种异常反应后调查和处理复杂,补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种,补种的疫苗与其他