百白破疫苗补种工作技术方案及咨询常见问题中国疾控中心免疫中心2018年8月14日补种技术方案事件背景•2017年11月3日，CFDA公布长春长生和武汉所两个公司各1个批次DTaP效价指标不符合标准规定补种原则•知情自愿，免费补种。按照知情、自愿、免费的原则，对应补种儿童有序开展百白破疫苗补种工作。•属地管理，原接种单位补种。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。补种剂次和时间间隔•原则上，儿童接种过几剂次不合格的百白破疫苗，应相应地补种几剂次合格的百白破疫苗。•统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病（百日咳、破伤风）的风险，≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次（包括不合格剂次）应≤5剂。基础免疫接种过不合格疫苗的儿童1•基础免疫只接种过1剂次不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括不合格疫苗剂次）后补种1剂，补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月，加强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月。•基础免疫只接种过1剂次不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。基础免疫接种过不合格疫苗的儿童2•基础免疫接种过任意2剂次或3剂次不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括不合格疫苗剂次）后补种2剂，补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月，补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月，原加强免疫剂次不再接种。•基础免疫接种过任意2剂次或3剂次不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。加强免疫接种过不合格疫苗的儿童•加强免疫接种过不合格疫苗的儿童，补种1剂。补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。其他•与其他疫苗接种的时间间隔•为避免发生疑似预防接种异常反应后调查和处理复杂，补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种，补种的疫苗与其他疫苗之间间隔≥14天。•白破疫苗的加强免疫•按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016年版）》的要求，上述儿童6岁时需使用白破疫苗加强免疫1剂。疑似预防接种异常反应监测处置•按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，开展补种疫苗的疑似预防接种异常反应监测。•对发生的疑似预防接种异常反应，应通过国家免疫规划信息管理系统AEFI监测模块进行个案报告，并在“接种组织形式”选项中选择“其它”咨询常见问题什么是百白破疫苗？•是由百日咳杆菌有效组分、白喉类毒素、破伤风类毒素按一定比例混合，并吸附在氢氧化铝佐剂上的联合疫苗。•用于预防百日咳、白喉和破伤风。如何查询接种了不合格百白破疫苗？•家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的不合格疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。•家长或监护人也可咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。如果接种了不合格疫苗，观察重点？•百白破疫苗不合格仅为效价指标不合格，对接种儿童无需进行特殊观察。•续种补种时，按接种常规进行30分钟留观即可。为什么还有必要接种百白破疫苗？•2007年以来已无白喉病例报告，2017年百日咳的报告发病率为0.75/10万，比实施计划免疫前降低了99%以上，破伤风发病显著减少。•疾病的消除或发病率显著降低，是由于我国普及儿童免疫，持续提高和保持高水平接种率，形成了有效群体免疫屏障和个体免疫保护，使疾病的传播和流行得以阻断和遏制。•一旦停止疫苗接种，随着免疫空白人群形成和不断积累，疾病的重新流行或暴发将不可避免。•尽管这些疾病的发病率已很低，但父母仍需适时为自己的孩子接种国家免疫项目推荐的百白破疫苗，保护孩子免受百日咳、白喉和破伤风的侵害。百白破疫苗适用于什么人群？•百白破疫苗适用于3月龄—6周岁儿童。•无细胞百白破疫苗接种程序为4剂次，分别在儿童3、4、5月龄和18月龄各接种1剂。•完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。接种百白破疫苗需要自己掏钱吗？•儿童国家免疫规划中的百白破疫苗在我国属于第一类疫苗，...
