制造业案例1 5 0 例 第1 页 共1 1 页 【案例2 】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责
审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件
” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式
审核员问开发部经理：“你看得明白吗
” 经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概 5 0 岁以上
审核员问：“这些笔记本以后上交吗
” 经理：“没有明确的规定”
审核员：“如果设计人员不在了怎么办
” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”
案例分析： 公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管
保管在个人手里，实际上很难确保对这些资料进行控制
本案违反了标准“4 ．2 ．3 文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制
”和“7 ．3 设计和开发”的有关规定
【案例4 】 某厂质量目标规定：成品合格率为 9 8 ％以上
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义
” 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险
” 李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率
” 检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率
” 案例分析： 本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制
违反了标准“5 ．4 ．1 质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保
