中药制剂工艺 中药材前处理生产管理要点 1 .中药材的验收 (1 )中药材验收人员，必须由有中药材鉴别真、伪、优、劣、规格、等级的业务知识，并掌握质量标准的人员担任。 (2 )净选前的中药材，包装应整齐每件附有合格证。注明品名、产地、进厂编号、检验证号，毛重、皮重、净重。并逐件检斤验质，将检验情况逐项填写原始记录。 (3 )合格的待加工中药材按通则要求码放，并发出加工通知书。 2 .净选 本工序包括清除杂质和分离、去除非药用部用部位等过程。 (1 )中药材净选前应按通则要求做好清场工作。 (2 )净选工序应由会使用净选工具，掌握各种净选技术，熟悉加工方法，分清药用部位及非药用部分的人员操作。 (3 )净选后的药料要标明品名、批号、规格(等级)、数量、工号、挑选日期，并做好记录。 3 .水制 对水制的用水量，时间等技术要求，必须根据品种、规格(等级)、季节、气候等条件制订，并认真操作，严格控制。 (1 )水制设施应清洁无异物。 (2 )水制应用饮用水，浸过一种药材的水，不得浸另一种药材。 (3 )淘洗药材时，最后一遍水洗应用流水冲洗。 (4 )除必须浸泡的药材外，应做到“少泡多润”、“药透汁尽”。 (5 )水制后药材应无泥沙、杂质、无伤水腐败和霉变异味及非药用部位。 (6 )水制后的药材，应及时淋干或甩干后，装入洁净容器，标明品名、重量、件数、生产日期、批号、工号迅速转入下工序。 4 .切制 切制包括切、镑、创、挫、劈等过程。 操作人员应熟练掌握所使用的机具切制技术。 (1 )各种中药材饮片企业应有切制规格的标准，并按规格要求进行操作。 (2 )按质量要求进行切制，切制后的药材装在洁净的容器里，注明品名、重量、件数、生产日期、批号、工号迅速转入下工序。 (3 )切制后的药材应及时干燥并做好记录。 5 .炮制 本工序包括炒、灸、煮、蒸、炖、烊、煨、烫、制霜、制炭、水飞、复制、发酵、发芽、提净等过程。 (1 )本工序操作人员应是具有二年以上炮制操作经验的技术工人，并在中药技师的指导下操作。 (2 )应制定炮制品质量标准，并有炮制前、后实物标本作对照。 (3 )各类药材炮制前应符合饮片质量标准，炮制时应严格按炮制规范应用辅料，根据品种特点制定炮制时间、温度和程度等工艺规定，严格掌握操作方法和质控要点，炮制后炮制品应符合质量标准。 (4 )炮制品冷透后应用洁净专用容器盛装，标明品名、数量、工号、炮制日期、批号、作好原始记录，及时转入下工序。 ...
