第 1 页 共 9 页 文 件 名 称 收 货 环 节 质 量 风 险 评 估 编 号 9 编 制 人 质 量 管 理 部 编 制 日 期 2020-12-18 颁 发 部 门 质 量 管 理 部 编 制 依 据 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 及 相 关 法 规 第 2 页 共 9 页 目 录 一 、 概 述 ................................................................. 3 二 、 目 的 ................................................................. 3 三 、 职 责 ................................................................. 3 四 、 风 险 评 估 依 据 ......................................................... 3 五 、 实 施 流 程 ............................................................. 3 六 、 质 量 风 险 评 估 记 录 ..................................................... 7 第 3 页 共 9 页 一 、 概 述 根 据 公 司 制 订 的 《 质 量 风 险 管 理 方 案 》， 对 公 司 收 货 中 可 能 存 在 的 质 量 风 险 进 行 评估 识 别 、 评 估 、 控 制 、 沟 通 和 审 核 。 二 、 目 的 最 大 程 度 减 少 公 司 收 货 管 理 方 面 的 风 险 发 生 概 率 ， 减 少 风 险 带 来 的 质 量 损 失 。 三 、 职 责 质 量 风 险 管 理 领 导 小 组 ： 负 责 质 量 风 险 评 估 方 案 、 记 录 、 报 告 的 审 核 、 批 准 。 确 保质 量 风 险 评 估 结 果 的 准 确 性 ， 审 核 风 险 控 制 措 施 的 合 理 性 ， 并 确 保 相 应 的 资 源 保 障 。 储 运 部 ： 负 责 组 织 本 部 门 员 工 积 极 参 与 ， 完 成 收 货 中 质 量 风 险 评 估 工 作 。 质 量 管 理 部 ： 负 责 质 量 风 险 评 估 工 作 的 协 调 。 并 负 责 质 量 风 险 资 料 的 归 档 、 保 存 。 四 、 风 险 评 估 依 据 GSP 及 附 录 《 质 量 风 险 管 理 制 度 》 《 质 量 风 险 管 理 方 案 》 五 、 实 施 流 程 质 量 风 险 管 ...
