文档核准日期:2010-11-29苯磺酸氨氯地平片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:苯磺酸氨氯地平片英文名称:AmlodipineBesylateTablets汉语拼音:BenhuangsuanAnlUdipingPian【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。化学结构式:CHOS663分子式:C20H25N2O5Cl^C6H6°3S分子量:567.1【性状】本品为浅绿色片。【适应症】1、高血压本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病(CAD)慢性稳定性心绞痛文档本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛 ( Prinzmetal's 或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病,但射血分数 N40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。【规格】5mg。【用法用量】成人:通常本品治疗高血压的起始剂量为 5mg,每日一次,最大剂量为 10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者,起始剂量为 2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行,一般的剂量调整应在 7-14 天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可更快地进行剂量调整。治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是 5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为 10mg,每日一次。治疗冠/心病的推荐剂量是 5-10mg,每日一次。在临床研究中,大多数患者需要 10mg 汨的剂量。与其他抗高血压药物和/或抗心绞痛药物联合应用:氨氯地平与噻嗪类利尿剂、ACEI、B-受体阻滞剂、长效硝酸盐和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。【不良反应】患者使用本品每日剂量达 10mg 范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻到中度。本品在 10mg(N=1730)直接与安慰剂(N=1250)对照的临床研究中,氨氯地平组由于不良反应停药的仅有 1.5%,对比安慰剂组(约 1%)没有显著性的差别。最常见文档的副作用为头疼和水肿。在临床对照研究、开放研究或上市后应用中,患者下列事件的发生率<1%但是>0.1%,其相关性尚不确定,在此列...