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单体药店GSP现场检查组长作业VIP免费

单体药店GSP现场检查组长作业_第1页
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单体药店GSP现场检查组长作业_第3页
下载后可任意编辑现场检查第二部分:总则、文件、采购与验收 检查组长:检查员签名总则药品经营企业( )依法经营、坚持诚实守信。文件5企业根据有关法律法规及《法律规范》规定,制定符合企业实际的质量管理文件,( )包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。企业( )对质量管理文件定期审核,及时修订。企业( )实行措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。药品零售质量管理制度应当包括以下内容:□符合□不符合(一)药品采购、验收、陈列、销售、养护等环节的管理;□符合□不符合(二)供货单位和采购品种的审核;□符合□不符合(三)处方药销售的管理;□符合□不符合(四)药品拆零的管理;□符合□不符合(五)国家有专门管理要求的药品的管理;□符合□不符合(六)记录和凭证的管理;□符合□不符合(七)收集和查询质量信息的管理;□符合□不符合(八)质量事故、质量投诉的管理;□符合□不符合(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;□符合□不符合(十)药品有效期的管理;□符合□不符合(十一)不合格药品、药品销毁的管理;□符合□不符合(十二)环境卫生、人员健康的规定;下载后可任意编辑□符合□不符合(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;□符合□不符合(十四)人员培训及考核的规定;□符合□不符合(十五)药品不良反应报告的规定;□符合□不符合(十六)计算机系统的管理;□符合□不符合(十七)执行药品电子监管的规定;□符合□不符合(十八)其他应当规定的内容。企业( )明确了企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配、养护等岗位的职责。质量管理岗位、处方审核岗位的职责( )不得由其他岗位人员代为履行。药品零售操作规程应当包括:□符合□不符合(一)药品采购、验收、销售;从事□符合□不符合(二)处方审核、调配、核对;□符合□不符合(三)中药饮片处方审核、调配、核对;□符合□不符合(四)药品拆零销售;□符合□不符合(五)国家有专门管理要求的药品的销售;□符合□不符合(六)营业场所药品陈列及检查;□符合□不符合(七)营业场所冷藏药品的存放;□符合□不符合(八)计算机系统的操作和管理;□符合□不符合(九)养护的操作规程。企业( )建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录( )要求,( )真实、完整、准确、有效和可...

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