目 的：规范批示液配制操作规定。依 据：《中华人民共和国药典》（）范 围：批示液配制操作的检查。负责人：质管部 QC 检查人员。内 容1 配制程序：试剂瓶按清洁程序清洗干净烘干，将配好的批示液装进试剂瓶，贴上批示液标签，在瓶签上统计批示液名称、配制时间、配制人、贮存期、配制根据，有序地放在试剂架上。指试剂应在贮存期内使用，过期不得使用，须重新配制。2 配制办法2.1 甲基红批示液 取甲基红 0.1g，加 0.05mol/L 氢氧化钠溶液 7.4ml，使溶解，再加水稀释至 200ml，即得。贮存期为 6 个月。2.2 淀粉批示液 取可溶性淀粉 0.5g，加水 5ml 搅匀后，缓缓倾入 100ml 沸水中，随加随搅 拌，继续煮沸 2min，放冷，倾取上清液，即得，临用配制。 2.3 酚酞批示液 取酚酞 1g,加乙醇 100ml 溶解,即得变色范畴:pH6.8～8.4(黄→红)。贮存期为 6 个月。2.4 甲基红―溴甲酚绿混合批示液2.4.1 称取甲基红 0.1g,加乙醇 100ml 溶解。 2.4.2 称取溴甲酚绿 0.2g,加乙醇 100ml 溶解。 量取 0.1%甲基红的乙醇溶液 20ml 及 0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液 30ml,混合均 匀即得。贮存期为 6 个月。2.5 钙黄绿素批示剂：取 0.2 克钙黄绿素加 85 毫升三乙醇胺溶解，加 15 毫升乙醇。现配现用。文献编号批示液配制规程执行日期SOP09－101版本号-01总页数共 2 页颁发部门质量控制部编制者审核者同意者编制日期审核日期同意日期分发至： 质量管理部、质量控制部附：批示液瓶签样张名 称：配制日期：配 制 者：有 效 期：目 的：制订本原则的目的是建立检查室化学试剂配制管理规程，确保检查成果的精确性。依 据：《中华人民共和国药典》（）范 围：本原则合用于 QC 实验室使用的化学试剂、试药、储藏液的管理。责 任：质量部经理、检查员对本原则的实施负责。正 文：1 质量部应按现行《中华人民共和国药典》、国家药品监督管理局原则等药品原则制订多个试剂、试液及其储藏液配制的原则操作规程。多个试剂、试液及其储藏液的配制应严格按照原则操作规程进行。2 试剂、试液及其储藏液的配制过程中应填写配制统计，内容涉及：2.1 试剂（试液）名称、浓度、配制总量、配制日期、使用期。2.2 所用试剂规格等级、浓度、pH 值、生产厂家、批号。2.3 配制办法、加入次序以及其它必要的解决。2.4 配制者、复核者签名。3 配制前，配制人员应首先检查确认所领试剂、试药名称、规格与配制规程规定的...
