医用一次性防护服技术规定Technical requirements for disposable protectiveclothing for medical use国家质量监督检查检疫总局公布前 言 本原则用于对医用一次性防护服的质量进行评价。 生产单位自本原则实施之日起，按本原则组织生产，经销单位自 6 月 15 日起实施。本原则的 4.3 为推荐性的，其它为强制性的。本原则由国家食品药品监督管理局提出。本原则由北京市医疗器械检测中心归口。本原则起草单位：北京市医疗器械检测中心。本原则重要起草人：岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术规定1 范畴 本原则规定了医用一次性防护服的规定、实验办法、标志、标记、使用阐明书、包装 、运输和贮存等内容。本原则合用于为临床医务人员在工作时接触到的含有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（下列简称防护服）。2 规范性引用文献下列文献中的条款通过本原则的引用而成为本原则的条款。但凡注日期的引用文献，其随即全部的修改单（不涉及勘误的内容）或修订版均不合用于本原则，然而，激励根据本原则达成合同的各方研究与否可使用这些文献的最新版本。但凡不注日期的引用文献，其最新版本合用于本原则。 GB/T 191- 包装储运图示标志GB/T 3923.1-1997 纺织品 织物拉伸性能 第 1 部分：断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法GB/T 4744-1997 纺织织物 抗渗水性测定 静水压测定GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水实验GB/T 5455-1997 纺织品 燃烧性能实验 垂直法GB/T 12703-1991 纺织品静电测试办法GB/T 12704-1991 织物透湿量测定办法 透湿杯法GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生原则GB/T 16886.10- 医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与致敏实验3 术语和定义下列术语和定义合用于本原则：3.1 沾水等级 spray rating表达织物表面抗湿性的程度。3.2 刺激 irritation是不涉及免疫学机制的一次，多次或持续与实验材料接触所引发的局部炎症反映。3.3 灭菌 sterilization用物理或化学办法杀灭传输媒介上全部的微生物，使其达成无菌。3.4 消毒 disinfection用物理或化学办法杀灭或去除传输媒介上的病原微生物，使其达成无害化。3.5 断裂强力 breaking force在规定条件下进行的拉伸实验过程中，试样被拉断统计的最大力。3.6 断裂伸长率 elongation at break对应于断裂强力的伸长率。3.7 过滤效率 filter...
