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2025年中国非小细胞肺癌患者EGFRT790M基因突变检测专家共识VIP免费

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中国非小细胞肺癌患者 EGFR T790M 基因突变检测专家共识本文来源:中华医学杂志, ,98(32) : 2544-2551. 表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是东亚人群中非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的驱动基因突变,发生率为 30%~40%。既往多项研究支持 EGFR-酪氨酸激酶克制剂(TKI)单药治疗是 EGFR 基因突变局部晚期或转移 NSCLC 患者的原则治疗方案,但大多数患者会在用药后 9~14 个月发生耐药,其中 EGFR 基因第 20 号外显子发生错义突变(即 T790M 突变)是耐药突变中最重要的类型。现在已报道的 EGFR-TKI 耐药后组织样本的 T790M 突变阳性率基本在 60%左右,不同技术办法检测成果较为相似,但是血浆样本 T790M 突变阳性率基于不同办法差别较大,在 23%~63%。 奥希替尼是一种口服、强效、不可逆,含有中枢神经系统活性,选择性克制 EGFR 敏感突变和 T790M 突变的三代 EGFR-TKI,同时对 EGFR 野生型细胞作用较弱,减少了有关不良事件的发生。一项随机Ⅲ期临床研究 AURA3 对比了奥希替尼和含铂双药化疗治疗一线 EGFR-TKI 耐药后组织 T790M 阳性的晚期 NSCLC 患者,成果显示,对比原则化疗,奥希替尼可明显延长中位无进展生存期(PFS)。Ⅱ期、开放性、单臂、中国注册临床研究 AURA17 显示了奥希替尼在 EGFR-TKI耐药后组织 T790M 突变阳性亚太及中国人群中的疗效,客观缓和率(ORR)达63%,中位 PFS 9.7 个月。基于上述研究,奥希替尼于 3 月 22 日被中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)同意用于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。现在,美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲临床肿瘤协会(ESMO)指南、中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南均推荐奥希替尼为局部晚期或转移 NSCLC EGFR-TKI 耐药后 T790M 突变阳性患者的原则治疗。 EGFR T790M 突变的检测对 EGFR-TKI 耐药的晚期 NSCLC 患者的后续治疗含有重要的临床指导意义,但是我国现在尚无这方面的共识。应推荐何种人群进行T790M 检测?如何掌握 T790M 的检测时机?如何选择检测样本?不同类型的样本在取材、固定和检测技术选择、应用时应当如何规范?这些临床检测实践问题亟待解决。 共识制订办法 本工作得到 CSCO 肿瘤生物标志物专家委员会的支持,由广东省人民医院吴一龙专家牵头,成立共识撰写专家组,组织国内有关领域的临床和...

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