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ABC 有限公司程序文件版本: A 修改状态: 0 1 文件控制程序编号: SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用均为有效版本。2.范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3.职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用。3.4 生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。4.程序4.1 文件的分类4.1.1 文件分为技术性文件和管理性文件两大类。a.管理性文件包括质量手册、程序文件、质量计划、管理制度、合格供方名单及外来管理性文件和相应的表格;b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。4.2 文件的编号4.2.1 质量手册的编号: SF - QM - □文件编制的年代号质量手册代号企业代号ABC 有限公司程序文件版本: A 修改状态: 0 2 4.2.2 程序文件的编号: SF - QP □ - □文件编制的年代号程序文件标准对应章节号程序文件的代号企业代号4.2.3 质量计划、管理制度、作业指导书等第三层次文件的编号:SF - ZD □- □文件序号质量手册中文件章节号作业指导书代号企业代号4.2.4 记录:SF –QR □- □文件序号质量手册中文件章节号记录代号企业代号4.2.5 设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件管理部门自行编制。ABC 有限公司程序文件版本: A 修改状态: 0 3 4.2.6 各部门分发代号总经理 01 管理者代表 02 生技部 03 供销部 04 质检部 05 车间 06 仓库 07 4.3 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的。a.质量手册由生技部组织编写,管理者代表审核,上报总经理批准发布,由生技部文件资料管理员负责登记、发放;b.各部门的文件由各部门组织编写,由部长审核,上报管理者代表批准发布。由文件资料管理员负责登记、发放;c.确保文件使用的各场所都应得到相应的有效版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类,所有受控文件在文件封面上盖有“受控”章,分发后的文件注明分发号。4.5 文件的更改a.质量手册由生技部更改, 填写《文件更改申请单》 ,经管理者代表审核 ,上报总经理批准后更改 ,由生技部负责收回原文件和新文件发放工作,并应保留文件更改内容的记录。b.其它文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申...

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