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讲师：马万泽培训日期：2016-12-10东莞市奥普特自动化科技有限公司东莞市奥普特自动化科技有限公司OPTMACHINEVISIONTECHCO.,LTDOPTMACHINEVISIONTECHCO.,LTD一、文件控制程序1.文件的架构：体系文件制度标准法律法规共四级共四级共五级共四级1.管理手册2.程序文件3.作业文件4.表单记录1.管理制度2.管理规定3.实施细则4.表单记录1.国际标准2.国家标准3.行业标准4.客户标准5.企业标准1.国际公约2.国家法规3.地方法规4.部门规章文件架构体系一、文件控制程序2.体系文件的分类：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。是手册的支持性文件程序文件对影响质量的活动做出规定。即是描述何时何地何人去做何事，通常是应用于部门间的沟通。是手册和程序文件的支持性文件，是某项管理活动的运行准则和控制标准或是针对岗位操作的描述。即是描述如何做。是组织进行活动后的记录，用以证明组织体系运行有效性的客观证据。管理手册管理手册程序文件程序文件作业文件作业文件表单记录表单记录三级二级一级四级作业文件分为：跨部门文件，部门内文件两大类。5合一综合管理手册定义与说明定义与说明共四级跨部门文件定义：作业活动会涉及到跨部门沟通、协调处理的作业文件。例如：小批量试产管理办法客户退货处理办法来料MRB管理办法作业文件部门内文件定义：作业活动不会涉及到其他部门的沟通与协调，仅需部门内经授权人决策即可实施的作业文件例如：ICT针床管理规范波峰焊操作规程XX产品检验标准XX作业指导书万用表校验作业规范一、文件控制程序2.体系文件的分类：3.体系文件和记录的编号规则：3.1文件类别代码：一、文件控制程序层级文件类别代码举例1一阶文件QM《质量手册》2二阶文件QP《记录控制程序》2三阶文件管理类QW《产品维修管理办法》作业指导书WI《RI7030-V3.0作业指导书》设备操作规范MO《回流焊设备操作规范》检验规范IS《RI7030-V3.0成品检验规范》QC工程图CP《环形光源系列QC工程图》材料承认书MA《3MMLED材料承认书》4质量记录QR《回流焊保养记录表》5外来文件法律法规law《中华人民共和国劳动法》标准SDIPC-610E标准客户要求CRROHS指令MSDSMSDS助焊剂MSDS其它OTH略3.体系文件和记录的编号规则：3.2部门类别代码：一、文件控制程序序号部门代码序号部门代码1总经办ZJ7工程部GC2业务部YW8品质部PZ3应用技术部JS9PMC部PMC4研发部YF10人力资源部RS5采购部CG11行政部XZ6生产部SC12财务部CW3.体系文件和记录的编号规则：一、文件控制程序序号文件类别编号规则举例1质量手册OPT–QM-01公司名代码流水号《质量手册》OPT-QM-012程序文件OPT-QP-GC-01公司名代码部门流水号《文件控制程度》OPT-QP-GC-013作业文件OPT-QW–GC-001公司名代码部门流水号《产品维修管理办法》OPT-QW-GC-0014质量记录OPT-QR–GC–001-QR001公司名代码部门文件流水号表单流水号《产品维修记录表》OPT-QR-GC-001-QR0015外来文件OPT–LAW–XZ-001公司名代码部门流水号《中华人民共和国劳动法》OPT–LAW–XZ-0014.文件控制流程图：一、文件控制程序文件审批文件确认/试运行/正式发行文件更改/升级/换版文件实施文件编制文件编制文件调用申请文件调用申请文件编号/登录/存档文件编号/登录/存档文件签收/作废文件回收文件签收/作废文件回收4.1文件控制总流程概况：附件1：流程图5.文件的编制：一、文件控制程序5.1文件编制内容要求：参见附件《文件验收检查表》。5.2文件编制格式要求：参见下述附件模板语言精简/内容全面/可操作性强/覆盖标准要求和客户要求5.3流程图编制要求：Á÷³Ìͼģ°å6.文件的审批：一、文件控制程序6.1文件的编制和审批权限：注：当是变更受控时，程序文件和作业文件应由变更影响部门经理审核（会签）层级文件类别制订审核会审批准备注1一阶文件工程部经理管理者代表各部门经理总经理2二阶文件各部门经理/主管管理者代表各部门经理总经理3三阶文件各部门主管各部门经理相关部门经理管理者代表4表格各部门主管跟文件跟文件跟文件5外来文件相关单位相关部门经理//7.文件的试运行：一、文件控制...