微生物程度检查办法学验证一、检查办法根据微生物计数法（中国药典四部 1105）；控制菌检查法（中国药典四部1106）；非无菌药品微生物程度原则（中国药典四部 1107）；抑菌效力检查法（中国药典四部 1121）检查。二、菌种、培养基及稀释液表 1 菌种菌种名称菌种代数菌种状态厂家大肠埃希菌 [CMCC(B)44102]3正常浙江省食品药品检查研究院金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]3正常枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501]3正常白色念珠菌[CMCC(F)98001]3正常黑曲霉[CMCC(F)98003]3正常乙型副伤寒沙门菌[CMCC(B)50094]3正常表 2 培养基培养基名称批号厂家营养肉汤培养基150222北京三药科技开发公司改良马丁培养基150134北京三药科技开发公司改良马丁琼脂培养基150215北京三药科技开发公司营养琼脂培养基150317北京三药科技开发公司玫瑰红钠琼脂培养基150323北京三药科技开发公司胆盐乳糖培养基150127北京三药科技开发公司胆盐硫乳琼脂培养基150214北京三药科技开发公司四硫磺酸钠亮绿培养基150416北京三药科技开发公司MUG 培养基150122北京三药科技开发公司曙红亚甲蓝琼脂培养基150137北京三药科技开发公司三糖铁琼脂培养基150207北京三药科技开发公司表 3 对照用培养基对照培养基名称批号厂家营养肉汤对照培养基13中国食品药品检定研究院营养琼脂对照培养基13中国食品药品检定研究院玫瑰红钠琼脂对照培养基13中国食品药品检定研究院胆盐乳糖对照培养基13中国食品药品检定研究院胆盐硫乳琼脂对照培养基13中国食品药品检定研究院四硫磺酸钠亮绿对照培养基13中国食品药品检定研究院MUG 对照培养基13中国食品药品检定研究院曙红亚甲蓝琼脂对照培养基13中国食品药品检定研究院三糖铁琼脂对照培养基表 4 试剂试剂名称批号级别磷酸二氢钾130826分析纯氢氧化钠0117分析纯氯化钠0714分析纯聚山梨酯 801011化学纯95%乙醇15070722药用级二甲氨基苯甲醛0402分析纯盐酸0533分析纯稀释液：（1）pH6.8缓冲液 取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液250ml,加0.2mol/L氢氧化钠溶液118ml,用水稀释至1000ml，摇匀，既得。（2）0.9%无菌氯化钠溶液取氯化钠 9.0g，加水溶解使成 1000ml，过滤，分装、灭菌。（3）0.05％（ml/ml）聚山梨酯 80 的 0.9%无菌氯化钠溶液取聚山梨酯 80 0.5ml，用 0.9％无菌氯化钠溶液溶解并稀释至 1000ml，滤过，分装，灭菌，备用。（4）靛基质试液 取对二甲氨基苯甲醛 1.0g，加入 95%乙醇 95ml，充足振摇，使完全溶解后，取盐酸 20ml 渐渐滴入。...
