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受控文件类别一,需要受控的文件种类:1、一阶文件: QM—质量手册2、二阶文件: QP—程序文件3、三阶文件: WIP —工作规范(管理办法)、设备操作规范、夹具操作规范 SOP —作业指导书 SBP —图纸 , SIP—检验标准 , WWP—外来文件:客户提供的图纸、产品要求、检验标准等,以及本公司程序文件或作业指导书中引用的依据或标准,国家国际标准、法律法规 SAP- 材料确认单 , TS-技术标准 , BOM —材料表4、四阶文件: QR--各类表单二,文件签字审核流程复杂:例如 指导书、 技术文件目前签字审核人:技术文员 - 工程师 - 质量部 - 生产部 - 技术总工,多达 5 处 。建议文件审核会签人:文件类别拟制审核批准一阶文件管代总经理董事长二阶文件部门经理管代总经理三阶文件部门文员项目负责人部门经理四阶文件负责人部门主管二,文控目前存在的不足1, 文件存在 2 种编码规则,老的编码 ZT-JS-ZY-**** .无纸质目录、无电子档目录新的规则 ZT-QC-SOP-**** 有纸质目录、无电子档目录 2 ,同一份文件有多个版本的情况。如:一份文件共8 页,其中 2 页版本是 A2,其中 2 页版本是 A1,还有的版本是 A0. 3 ,同意类文件格式不统一。 4, 文件更新后, 老版本文件回收不彻底。导致实际每个部门同一产品, 多份不同版本文件存在。 5, 档案室存放的目录名称是按产品名称存放,如:海鸥、小猎鹰、梦想家园但技术文件下发时,在产品栏命名:A011、A018 。对于不熟悉产品的文控员查找和存放文件存在困惑。 6 ,指导书和实际操作不符。 主要现象有: 操作工艺变更后未更新、物料变化后未更新、 7 指导书的标准模糊(如烙铁温度不宜过高)未明确具体温度范围文件控制改善计划整改项目整改措施负责人计划完成日期完成情况档案室整理清理没有保留价值的记录资料和“过期作废”文件负责人:王芳 (张海桥负责指导历史记录是否有保留价值)11 月 10 日-15日文件检索安规律做好文控室文件检索标识。负责人:王芳11 月 15 日-25日文件格式统一安文件类别统一文件格式, 规范文件编码,版本升级原则金成华、吕丹11 月 18-30 日规定各类文件保留年限按文件重要程度,分别制定保留期限金成华、任经理11 月 18-30 日整理受控文件清单目录和研发技术配合整理出目前受控的最新版本的文件清单目录王芳、吕丹12 月 1 日-15日清理回收各部门旧版文件根据“受控文件清单” 监督回收各个部门的过期文件王芳、各部门文件管理人12 月 30 日前

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