医学研究报告规范CONSOR声明VIP免费

整理课件1医学研究报告规范——CONSORT声明整理课件2Why文章发表障碍：PoorresearchPoortrialdesignPoorreportingofresearch——AneditoroftheLancetOncol整理课件3Why循证证据金字塔整理课件4Why/医学研究报告规范整理课件5WhatCONSORT(ConsolidatedStandardsofReportingTrials)：针对随机对照临床试验的报告规范。已被多家期刊广泛采用，包括NewEnglJMed(59.558)、Lancet(44.002)、JAmMedAssoc(37.684)、LancetOncol(26.509)、JClinOncol(20.982)、BritMedJ(19.697)、PlosMed(13.585)、Medicine(2.133)等。CONSORT2010修订版。包括：含有25个条目的列表和1个流程图。整理课件6CONSORT2010Checklist整理课件7CONSORT2010Checklist整理课件8题目和摘要(TitleandAbstract)1a：题目中说明随机分配方式要点：试验设计、受试对象、干预措施整理课件9题目和摘要(TitleandAbstract)1b：结构式摘要是对试验设计、方法、结果和结论的总结。撰写可参照：CONSORTforreportingrandomisedtrialsinjournalandconferenceabstracts.TheLancet,2008,371(9609):281-283.整理课件10题目和摘要(TitleandAbstract)TheLancet,2008,371(9609):281-283.整理课件11题目和摘要(TitleandAbstract)要点：1.试验设计2.方法：受试对象、干预措施、目标/假说、主要结局、随机化、盲法3.注册信息：注册机构和注册号整理课件12题目和摘要(TitleandAbstract)要点：4.结果：每组受试者数目、募集状态、进入分析集的每组受试者数目、主要结局、不良事件5.结论6.基金整理课件13题目和摘要(TitleandAbstract)结构式摘要：Objectives,Design,Setting,Participants,Intervention,Mainoutcomemeasures,Results,Conclusions,Trialregistration,FundingObjectives,Methods,Results,ConclusionsBackground,Methods,Findings,Interpretation参考期刊的投稿须知。整理课件14前言（Introduction）2a：本研究的科学背景、解释为什么提出这个研究问题2b：特定目标或假说来自BMJ的建议：1.研究背景介绍：3-4段；说明在这个研究中的已知点和未知点（有待解决的问题）是什么；要简练，不要将全部的文献综述放在前言中。2.研究问题介绍：最后一段陈述本研究的内容，强调重要性。整理课件15方法（Methods）3a：描述试验设计3b：描述试验开始后对方法重要改变（包括入排标准），及理由整理课件16方法（Methods）4a：入选标准4b：搜集数据资料的场所5：详细描述每组的干预措施，包括如何及何时进行干预。整理课件17方法（Methods）6a：包括主要和次要结局测量指标，包括如何及何时进行评估6b：试验开始后，任何针对试验结局测量进行的改变，及理由整理课件18方法（Methods）7a：样本大小是如何确定的示例要点：主要终点指标、预期差异、I类错误α值、单侧/双侧假设、power值、脱落率整理课件19方法（Methods）7b：如有，需解释中间分析和停止原则Manytrialsrecruitparticipantsoveralongperiod.Ifaninterventionisworkingparticularlywellorbadly,thestudymayneedtobeendedearlyforethicalreasons.Thisconcerncanbeaddressedbyexaminingresultsasthedataaccumulate,preferablybyanindependentdatamonitoringcommittee.整理课件20方法（Methods）8a随机分组序列的产生方式8b随机化的方式；任何限制性详细情况（如分层和区组大小）9如何来完成随机系列分配，如用数字产生器还是中心电话数字，数字安排是否随机隐藏，干预分配方案是否隐藏。10谁产生随机分配实验，谁登记参与者，谁分配参与者接受干预11a干预分配后谁是对分配情况不知道的（如参加者、护理者、结局评估者），如何评价盲法的成功性11b如有可能，描述干预措施的相似性整理课件21方法（Methods）整理课件2212a比较主要结果和次要结果的统计方法分析12b附加的统计方法，例如对亚组的分析及矫正分析方法（Methods）整理课件23结果（Results）13a对每个组来说，随机分配各组的人数、接受预期处理、和主要结局分析的人数13b对每个组来说，随机化分组后参与者的丢失和排除，及理由整理课件24CONSORT2010FlowDiagramAssessed...