下载后可任意编辑第一季度中国血液制品批签现状及中国血液制品销售情况分析 一、血液制品批签 血液制品（尤其是静丙和白蛋白）在新冠的防治中发挥了重要作用，疫情期间，除血液制品企业加紧生产外，国家药监局也“对临床急需的静注人免疫球蛋白（pH4）、人血白蛋白等血液制品，在企业自检时同步进行批签发”，使得 2024 年Q1 相关品种的批签发量均有大幅增长，其中静丙同比增长 96%、白蛋白同比增长75%，因子类产品中，纤原批签发进一步下滑，2024 年 Q1 同比减少 8%。 1、人血白蛋白 2024Q1 人血白蛋白批签发 1612 万瓶（以 10g 计），同比高速增长 75%。除新冠疫情的驱动外，部分白蛋白进口企业 2024 年上半年注册证到期换证导致同期批签发基数较低也是一大原因。具体而言，进口白蛋白同比增长 162%，国产白蛋白同比增长 6%，进口占比提升至 66%。 2、静注人免疫球蛋白 新冠疫情期间，静丙被纳入多个防治指南，用于重症患者的治疗和医护人员的防护，需求显著提升。受此驱动，2024Q1 静丙批签发量达 471 万瓶（以 2.5g 计），同比高速增长 96%。 3、狂犬病人免疫球蛋白 2024Q1 狂免批签发量达 247 万瓶（以 200IU 计），同比增长 20%，增速有所下滑。2024Q1 共有 9 家企业有狂免批签发纪录，前三家分别是卫光生物（20%）、泰邦生物（17%）和远大蜀阳（17%）。 4、破伤风人免疫球蛋白 2024Q1 破免批签发量达 162 万瓶（以 250IU 计），同比增长 29%，增速有所下滑。2024 年 11 月，破免被纳入国家基本药物目录（2024 年版），极大地推动了其终端认知和使用，相关企业也相应增加了破免的批签发，使其 2024 年批签发量达633 万瓶（以 250IU 计），同比高速增长 78%。 2024Q1 共有 6 家企业有狂免批签发纪录，前三家分别是华兰生物（31%）、泰邦生物（29%）和上海莱士（15%）。下载后可任意编辑 5、乙型肝炎人免疫球蛋白 2024Q1 乙免批签发量达 27 万瓶（以 200IU 计），同比高速增长 160%，主要由于2024Q1 基数较低。2024Q1 共有 4 家企业有乙免批签发纪录，分别是远大蜀阳（46%）、华兰生物（25%）、泰邦生物（15%）和博雅生物（13%）。 6、人免疫球蛋白 2024Q1 肌丙批签发量达 62 万瓶（以 0.3g 计），同比高速增长 154%。由于肌丙整体批签发量较小，年度间波动较大。2024Q1 共有 7 家企业有肌丙批签发纪录，前三家分别是上海莱士（22%）、博晖创新（21%...
