质量治理体系要求1 范围本标准为以下组织规定了质量治理体系要求：a〕需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和效劳的水平；b〕通过体系的的有效应用,包括体系改良的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客7 满＞意 0本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和效劳的组织
注 1:在本标准中的术语“产品〞或“效劳〞仅适用于预期提供应顾客或顾客所要求的产品和效劳
注 2：法律法规要求可称作法定要求
2 标准性引用文件以下文件对于本文件的应用是必不可少的,但凡注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件
但凡不注日 期的引用文件,其最新版本〔包括所有的修改单〕适用于本文件
GB/T19000-2021 质量治理体系根底和术语〔ISO9001:2021, IDT〕3 术语和定义GB/T19000-2021 界定的术语和定义适用于本文件
4 组织环境理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量治理体系预期结果的水平的各种外部和内部因素
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审
注 1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件
注 2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素, 有助于理解外部环境
注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境
理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和效劳的水平具有影响或潜在影响,因此, 组织应确定：a〕与质量治理体系有关的相关方；b〕与质量治理体系有关的相关方的要求
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求 0确定质量治理体系的范围组织应确定质量治理体系的边界和适用性,以确定其范围
在确定范围时,组织应考虑：a〕中提及的
