抗 肿 瘤 药 临 床 试 验 影 像 终 点 程 序 标 准 技 术指 导 原 则 1
1 肿 瘤 药 临 床 试 验 概 述 肿 瘤 药 临 床 试 验 是 评 估 新 开 发 的 抗 肿 瘤 药 物 安 全 性 和 有 效 性 的 关 键步 骤
通 过 对 患 者 进 行 不 同 阶 段 的 临 床 试 验 ， 我 们 可 以 确 定 这 些 药物 是 否 能 够 治 疗 或 控 制 恶 性 肿 瘤 ， 并 为 未 来 的 治 疗 提 供 有 效 的 候 选方 案
随 着 医 学 科 技 的 进 步 ， 影 像 学 在 肿 瘤 临 床 试 验 中 扮 演 着 重 要角 色 ， 成 为 评 估 治 疗 效 果 和 确 定 终 点 标 准 的 重 要 工 具
2 重 要 性 和 必 要 性 肿 瘤 药 临 床 试 验 中 ， 准 确 评 估 药 物 对 肿 瘤 生 长 、 缩 小 或 消 失 的 影 响至 关 重 要
传 统 上 ， 根 据 肿 瘤 大 小 变 化 来 判 断 治 疗 效 果 ， 但 这 种 方法 存 在 主 观 性 强 、 误差大 等问题
而采用影 像 学 作为 终 点 标 准 ， 则能 够 客观 地定 量测量和 评 估 治 疗 效 果
因此， 在 肿 瘤 药 临 床 试 验 中引 入合理和 规范化 的 影 像 终 点 程 序 非常重 要 ， 可 以 提 高试 验 的 准 确性 和 可 靠性
3 相关 研究背景 过 去几十年 来 ， 肿 瘤 药 临 床 试 验 中 的 影 像 学 终 点 标 准 逐 渐 受 到 了 重视
从 早 期 仅 仅 依 赖 传 统 尺 寸 测 量 至 今 ， 在 很 大 程 度 上 借 助 了 各 种影 像 技 术 的 发 展 ， 如 CT、 MRI、 PET 等
