不良事件报告及处理质量管理办公室Contents目录01020304不良事件分类不良事件报告05系统操作演示不良事件基本定义不良事件处理第一部分不良事件基本定义3不良事件基本定义不良事件：指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医院正常运行、员工、来访者人身安全的事件。1按不良事件严重程度分为4类：不良事件基本定义警讯事件:涉及死亡或严重身体伤害或心理伤害的意外事件。严重身体伤害具体包括丧失肢体或功能，主要包括以下内容：①意外死亡;②与患者病情的自然发展过程或基本状况无关的主要功能永久丧失；③部位错误、操作错误和患者错误的手术；④因输注血液或血液制品，亦或移植受污染的器官或组织而造成感染慢性病或绝症；⑤诱拐婴儿或把婴儿交给错误的父母；⑥强奸、职场暴力。2不良事件基本定义异常后果事件：未达到警讯事件程度的所有已经发生并造成异常后果的不良事件。34未造成后果事件：虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。临界差错事件：由于及时发现，错误在实施之前被发现并得到纠正，未造成危害的事件。第二部分不良事件分类7一、医疗不良事件不良事件分类1•手术并发症2•非计划再次手术3•医疗相关不良事件二、护理不良事件1•院内压疮不良事件2•跌倒坠床不良事件3•管路不良事件4•护理其他不良事件不良事件分类三、院感不良事件不良事件分类1•职业暴露事件2•院感相关不良事件3•输液不良反应四、输血不良事件不良事件分类1•输血不良反应2•输血相关不良事件五、药品不良事件不良事件分类1•药品不良反应2•药品其他不良事件九、医技不良事件七、后勤不良事件八、治安不良事件六、医疗器械、设备、耗材不良事件不良事件分类十三、其他不良事件十一、信息不良事件十二、纠纷、投诉事件十、职业防护不良事件不良事件分类第三部分不良事件报告151.警讯事件：应立即向所在科室负责人报告，科室负责人30分钟内电话通知相关职能科室（非工作时间通知总值班），并于24小时内登录医院不良事件上报系统，按规定填写上报。2.异常后果事件、未造成后果事件、临界差错事件在48小时内登录医院不良事件上报系统，按规定填写上报。不良事件上报时限不良事件上报原则不良事件报告不以惩罚为目的，而是以采取补救措施作为首要任务，应坚持自愿性、保密性、非处罚性和公开性。其中警讯事件、不良后果事件采取强制性报告的原则，未造成后果事件、临界差错事件采取鼓励性报告的原则。四大原则集合数据非线性数据保密性自愿性非处罚性公开性第四部分不良事件处理181不良事件权责工作人员：发生和/或发现不良事件应立即处理并报告科室负责人，并登录医院质量改进系统系统上报。23科室负责人：督导科室内人员上报各类不良事件，对科室不良事件的发生情况进行分析总结，持续改进，确保不良事件得到正确处理，在7个工作日内审核。警讯事件30分钟内上报给质管办（非工作时间报告总值班）。质量管理办公室：进行筛查，初步分析，呈现问题，分配主管职能部门，将跨部门的不良事件及系统性问题，组织各相关部门讨论，提出改进意见、督促改进。每季度整合全院不良事件，对全院不良事件做整理、分析，汇报至医院质量与安全管理委员会。4不良事件权责5分管院长：警讯事件24小时内呈报事件至院长。在45天内完成RCA分析，制定改进措施。职能科室：主管职能部门审核后明确责任科室，责任科室7个工作日内启动调查和处理，分析原因，提出改进措施，将警讯事件24小时内上报至分管院长，每季度向相关委员会做工作汇报。机料法环人整改措施要具体，有可操作（4W1H）什么地点（where）什么时间(when)什么人（who）做什么事情（what）如何做（how）不良事件责任科室分析不良事件职能科室分析不良事件根因分析警讯事件不良事件迹近错误（潜在风险）冰山理论Ⅲ级事件（未造成后果事件）Ⅰ级事件（重大伤害事件）Ⅳ级事件（临界差错事件）Ⅱ级事件（异常后果事件）110-30600不良事件查询
