阿司匹林泡腾片的处方设计与制备小组分工:单宇文献查找,处方设计李岳麒文献查找,处方设计汪文超资料整理,PPT 制作康莹莹资料整理,PPT 制作一、立体依据1. 片剂的研究进展1.1 片剂的发展概述片剂是在顽疾使用基础上发展起来的,它创用于十九世纪 40 年代,到十九世纪末随着压片技术的不断改进,片剂的生产和应用得到了迅速发展。近十几年来,片剂的生产技术和机械设备方面也有较大发展如沸腾制粒,全粉末直接压片,半薄膜包衣,新辅料,新工艺及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在 50 年代才开始,随着中药化学、药理、制剂与临床等几方面的综合研究,中药片剂的品种,数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂的质量逐渐提高。中药片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外,还有微囊片、口含片、外用片剂泡腾片。现代的片剂与早期的片剂已有很大区别,已成为最常用的药物剂型之一,在世界各国的制剂生产中占有重要地位。总之目前片剂已成为品种多、产量大、用途广、使用和贮运方便、质量稳定的剂型之一。片剂在中国一级其他许多国家的药典所收载的制剂中,均占 1/3 以上,可见其应用之广。1.2 临床应用概况(1)口服片剂:只有裂横片和分散片可分开使用,其他片剂均不适合直分劈服用,尤其是包衣片,控释片。(2) 口腔用片剂:①含片系指含于口腔中缓慢融化产生局部或全身作用的片剂。②舌下片系指置于设下能迅速融化,药物经舌下粘膜吸收发挥全身作用的片剂。③口腔贴片系指黏贴于口腔,经粘膜吸收后起局部或全身作用的片剂。④咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。⑤分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。⑥可溶片系指临床上能溶解于水的非包衣片剂。⑦泡腾片系指碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而成泡腾状的片剂。⑧缓释片系指在规定的释放介质中缓慢的非恒速的释放药物的片剂。⑨控释片系指在规定的释放介质中缓慢的恒速的释放药物的片剂。⑩肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。1.3 新型辅料(1)MCC(微晶纤维素):具有较强的结合能力与良好的可压性,亦有“干粘合剂”之称,可用作粉末直接压片。(2)十二烷基硫酸钠:具有良好的润滑效果,由于水溶性好,对崩解和溶出的影响较小。(3)PPVP(交联聚维酮):崩解性能十分优越,也是一种“超级崩解剂”。1.4 制备工艺的发展概况片剂系讲一种或数种药物与赋形剂混合均匀后,制成颗粒,用压片机压制成圆片状或异形片状的固体制剂,可供内服或外用。片剂在丸...