附件紫杉醇注射液说明书修订要求一、增加黑框警告警告：本品应在专业使用细胞毒化疗药物的医疗机构进行，并在有经验的肿瘤专科医生指导下使用。对聚氧乙烯蓖麻油过敏者、白细胞低于1.5X109/L 严重骨髓抑制者、怀孕和哺乳妇女禁用。二、【适应症】进展期卵巢癌的一线和后继治疗。淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗。转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗6 个月内复发的乳腺癌患者。非小细胞肺癌患者的一线治疗。艾滋病（ AIDS ）相关性卡波氏肉瘤（Kaposi ’s sarcoma ）的二线治疗。三、【用法用量】注意： 不提倡将未经稀释的浓缩药液接触用于配制滴注溶液的增塑聚氯乙烯（ PVC）器皿。为减少患者接触到可能由聚氯乙烯的滴注袋或其他装置释出的DEHP 塑料物质 [二－（ 2－乙基已基）邻苯二甲酸脂， di －(2－ethylhexy)phthalate)],稀释后溶液应贮藏在玻璃瓶、聚丙烯瓶或（聚丙烯、聚烯烃类）塑料袋，滴注时采用聚乙烯衬里的给药设备。预防用药：为了防止发生严重的过敏反应，接受本品治疗的所有患者应事先进行预防用药，通常在用本品治疗之前12 及 6 小时左右给予地塞米松 20mg 口服，或在用本品之前30 ～60 分钟左右静脉滴注地塞米松 20mg ；苯海拉明（或其同类药） 50mg ，在用本品之前30 ～60 分钟静注， 以及在注射本品之前30～60 分钟给予静脉滴注西咪替丁（ 300mg ）或雷尼替丁（ 50mg ）。剂量：对卵巢癌 患者，推荐使用下列疗法：1.对于未治疗过的卵巢癌患者，推荐选择使用下列疗法，每3周 1 次。在选择合适的疗法前，应考虑其不同的毒性：（1）静脉滴注175mg/m2, 滴注时间大于3 小时，并给予顺铂 75mg/m2； 或者（2）静脉滴注 135mg/m2, 滴注时间大于24 小时，并给予顺铂 75mg/m2 。2.对于已经接受过化疗的卵巢癌患者，目前剂量和方案有几种，但 最 佳 的 剂 量 方 案 还 不 清 楚 。 推 荐 治 疗 方 案 为 ： 静 脉 滴 注135mg/m2 或者 175mg/m2, 每 3 周滴注 1 次，时间大于3 小时。对乳腺癌 患者，推荐使用下列疗法：1. 对 淋 巴 结 阳 性 的 乳 腺 癌 的 辅 助 治 疗 方 案 是 ： 剂 量 为175mg/m2，静脉滴注大于3 小时，每 3 周 1 次， 4 个疗程，在含阿霉素的联合化疗后序贯使用，临床研究中用的是阿霉素联合环磷酰胺化疗 4 个疗程。2.对初始化疗失败的转移性疾病或者辅助化疗6 个...
