第十章 软膏剂制备工艺操作 教学内容：第一节 概 述 第二节 软膏剂的配制工艺操作 第三节 软膏剂灌封工艺操作 教学重点：1
软膏剂的概念与分类 2．软膏剂的配制工艺管理要点与质量控制关键点 3．软膏剂灌封工艺操作管理要点与质量控制关键点 教学难点: 软膏剂的配制工艺管理要点与质量控制关键点 技能目标: 能独立完成软膏剂制备工艺流程 第一节 概 述 软膏剂指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外用制剂
其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂，乳膏剂基质可分为水包油型与油包水型
软膏剂基质中油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等，水溶性基质主要有聚乙二醇，乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型乳化剂（钠皂、三乙醇胺皂类、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等）和油包水型乳化剂（钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等）
软膏剂基质应均匀、细腻，涂于皮肤或粘膜上应无刺激性，应具有适当的粘稠度，应易涂布于皮肤或粘膜上，不融化，粘稠度随季节变化应很小
除另有规定外，软膏剂应遮光密闭贮存，乳膏剂应密封，置25℃以下贮存，不得冷冻
软膏剂的制备流程如下图： 图10-1 软膏剂制备工艺流程图 注：虚线框内代表30 万级或以上洁净生产区域 第二节 软膏剂的配制工艺操作 一、实训目标 1．掌握软膏剂配制岗位操作法 2．掌握软膏剂配制生产工艺管理要点及质量控制要点 3．掌握 ZJR、TZGZ 真空乳化搅拌机的标准操作规程 4．掌握 ZJR、TZGZ 真空乳化搅拌机的清洁、保养标准操作规程 物料： 工序： 检验： 入库： 入库 原 料 预处理 灌 封 缓 冲 基 质 称量、配制 外包装 检验 内包材 外包材 二、实训适用岗位 本工艺操作适用于软膏剂配制工、软膏剂质量检查工
（一）软膏剂配制工 1．工种定义：软膏剂配制工是将药物或中药材有效成分提取物与适宜的基质，采取研合
