紫杉醇注射液说明书 【药品名称】 通用名称：紫杉醇注射液 商品名称：泰素® 英文名称：Paclitaxel Injection 汉语拼音：Zishanchun Zhusheye 【成份】 本品主要成份为紫杉醇 化学名称：5，20－环氧－1，2α,4,7β,10β,13α－六羟基紫杉－11－蓖－9－酮 4，10－二乙酸盐2－苯甲酸酯 13－酯与（2R，3S）-苯甲酰－3－苯基异丝氨酸。 化学结构式： 分子式：C47H51NO14 分子量：853.9 CAS No.：33069-62-4 市售的泰素® 是 30mg(5ml)/瓶和 100mg(16.7ml)／瓶多次使用的制剂规格。每毫升无菌注射剂溶液中含有 6mg 紫杉醇，527mg 经纯化的聚氧乙基代蓖麻油（CremophorEL）和 49.7%（容积／容积）USP 规格无水乙醇。 紫杉醇是一种具有抗肿瘤活性的天然产品。泰素® 含有的紫杉醇来自于天然生物合成的发酵过程。紫杉醇是一种白色或类白色晶状粉末，具有高度亲脂性，不溶于水，熔点大约为 216－2170C。 【性状】本品为无色或微黄色粘稠液体。 【适应症】 进展期卵巢癌的一线和后继治疗。 淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗。 转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗六个月内复发的乳腺癌患者。 非小细胞肺癌患者的一线治疗。 AIDS 相关性卡氏肉瘤的二线治疗。 【规格】5ml：30mg 【用法用量】 注意：不提倡将未经稀释的浓缩药液接触用于配制滴注溶液的增塑聚氯乙烯（PVC）器皿。为减少患者接触到可能由聚氯乙烯的滴注袋或其它装置释出的 DEHP 塑料物质[二－（2－乙基已基）邻苯二甲酸脂，di－(2－ethylhexy)phthalate)],稀释的泰素溶液应贮藏在玻璃瓶、聚丙烯瓶或（聚丙烯、聚烯烃类）塑料袋，滴注时采用聚乙烯衬里的给药设备。 预防用药： 为了防止发生严重的过敏反应，接受泰素的所有患者应事先进行预防用药，通常在用泰素之前12 及 6 小时左右给予地塞米松 20mg 口服，或在用泰素之前 30-60 分钟左右静脉滴注地塞米松20mg；苯海拉明（或其同类药）50mg 在泰素之前 30 至 60 分钟静注，以及在注射泰素之前 30－60 分钟给予静脉滴注西咪替丁（300mg）或雷尼替丁（50mg）。 剂量： 对卵巢癌患者，推荐使用下列疗法： 对于未治疗过的卵巢癌患者，推荐选择使用下列疗法，每三周一次。在选择合适的疗法前，应考虑其不同的毒性： 泰素静脉滴注 175mg/m2, 滴注时间大于 3 小时，并给予顺铂 75mg/m2； 或者 泰素静脉滴注 135mg/m2, 滴注时间大于 24 小时...
