题 目 纯化水质量标准及检验操作规程 第 1 页 共 7页 颁发部门 制定人 日期 年 月 日 分发部门 审核人 日期 年 月 日 文件编号 批准人 日期 年 月 日 发布日期 年 月 日 版本号 00 变更记录： 变更原因及目的： 纯 化 水 Chunhuashui Purified Water质 量 标 准 及 检 验 操 作 规 程 1. 目 的 ： 建 立 纯 化 水 质 量 标 准 及 检 验 操 作 规 程 ， 规 范 检 验 操 作 。 2. 范 围 ： 纯 化 水 质 量 标 准 及 检 验 操 作 3. 责 任 ： 纯 化 水 检 验 员 4. 质 量 标 准 及 检 验 操 作 规 程 ： 本 品 为 饮 用 水 经 蒸 馏 法 、 离 子 交 换 法 、 反 渗 透 法 或 其 他 适 宜 的 方 法 制 得 的 制药 用 水 ， 不 含 任 何 添 加 剂 。 2010年 版 药 典 检 验 项 目 序 号 项 目 标 准 要 求 性 状 无 色 的 澄 清 液 体 ； 无 臭 ， 无 味 。 酸 碱 度 不 得 显 红 色 、 不 得 显 蓝 色 硝 酸 盐 与 标 准 液 比 较 颜 色 不 得 更 深 （ ≤ 0.000 006%） 亚 硝 酸 盐 与 标 准 液 比 较 颜 色 不 得 更 深 （ ≤ 0.000 002%） 氨 与 标 准 液 比 较 颜 色 不 得 更 深 （ ≤ 0.000 03%） 易 氧 化 物 粉 红 色 不 得 完 全 消失 不 挥发 物 遗留残渣不 得 过1mg 重金属 与 标 准 铅液 比 较 颜 色 不 得 更 深 （ ≤ 0.000 01%） 电导率 25℃ 时 ， ＜ 5.1us/cm 微 生 物 限 度 细 菌 、 霉 菌 和 酵 母 菌 总 数 每 1ml≤ 100个 2 5检验操作规程 5.1 性状 5.1.1.标准要求：无色的澄清液体；无臭，无味。 5.1.2.操作方法：目测观察。 5.1.3.原理\检验方法：目测观察与鼻子闻味。 5.2酸碱度 5.2.1.标准要求：不得显红色、不得显蓝色 5.2.2.操作方法：取本品10ml， 加甲基红指示液2滴，不得显红色； 取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 5.2.3.原理： 甲基红指示液变色范围 pH4.2～6.3（红→黄） 溴麝香草酚蓝指示液变色范围 pH6.0 ～7.6 （黄→蓝） 所以pH检测值在4.2 ～7.6为合格，超出此范围颜色(红\蓝)为不合格。 5.2.4.试剂配制： （1）溴麝香草酚蓝...
