卵巢功能抑制对于激素受体阳性的早期乳腺癌的总结VIP免费

卵巢功能抑制对于激素受体阳性的卵巢功能抑制对于激素受体阳性的早期乳腺癌的总结早期乳腺癌的总结诺雷德的应用辅助内分泌治疗2016NCCN指南对于卵巢功能抑制的重视闭经对早期乳腺癌患者预后的影响(年)闭经(36周时)无闭经(36周时)无病生存(%)ZEBRA[2]：早期乳腺癌GoserelinvsCMFMA5[1]：早期乳腺癌CMF*6VSCEF*6无病生存(%)自随随机12个月的时间(年)闭经无闭经状态患者数事件数NSABPB-30[3]：早期乳腺癌•AC×4–T×4•AT×4•TAC×4HR=0.5195%CI=0.32-0.82P=0.005时间(年)DFS(%)1年无闭经(n=68)1年有闭经(n=187)1357911130204060801001.ParulekarWR,etal.JClinOncol2005;23:6002-60082.JonatW,etal,JClinOncol.,VOL20,No244628-4635,2002.3.SwainSM,etal.NEnglJMed2010;363:2268-2270.MA5/ZEBRA/NSABPB30：闭经患者有更好的DFS获益绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者中GnRHa辅助治疗的荟萃分析16项临床研究，9,022例患者−GnRHavs.化疗−GnRHa+他莫昔芬vs.化疗−他莫昔芬联合GnRHa的优势−化疗(他莫昔芬)联合GnRHa的优势−中位随访时间：7.3年−入组时间：1987–2001−中位年龄：43.6岁−淋巴结阴性率：31%−T1：51%−ER阳性率：92%Cuzicketal.Lancet2007;369:1711-1723.复发风险复发后死亡风险•辅助联合卵巢功能抑制，可进一步降低复发风险SOFTSOFT与与TEXTTEXTFrancisPAetal.NEnglJMed2015;372:436-46.FrancisPAetal.NEnglJMed2015;372:436-46.PaganiOetal.NEnglJMed2014;371:107-18.PaganiOetal.NEnglJMed2014;371:107-18.试验设计绝经前手术后12周内计划OFS拟化疗或不化疗绝经前手术后12周内未化疗或化疗后仍8个月内仍处于绝经期随机他莫昔芬+OFS5年依西美坦+OFS5年他莫昔芬+OFS5年依西美坦+OFS5年他莫昔芬5年他莫昔芬+OFS5年依西美坦+OFS5年中位随访5.7年联合分析（N=4690）随机TEXT（N=2672）SOFT（N=3066）TEXT&SOFTNEnglJMed2014;371:107-18NEnglJMed2015;372:436-46.TEXT&SOFT：患者特征无化疗TEXT(n=1053)无化疗SOFT(n=943)化疗TEXT(n=1607)既往化疗SOFT(n=1087)总体(N=4690)年龄<40岁(%)169304927淋巴结阳性(%)218665742肿瘤>2cm(%)1915534736HER2阳性(%)53171912中位手术至随机时间(月)1.51.81.28.01.6PaganiO,etal.2014ASCOAbstractLBA1.TEXT&SOFT:5yearsDFSNEnglJMed2014;371:107-18５年无病生存：OFS+AI91.1%；OFS+TAM87.3%，绝对获益3.8％SOFTSOFT：：TvsT+OFSTvsT+OFS（（中位随访中位随访5.65.6年）年）NEnglJMed2015;372:436-46.1008060402000123456自随机化后时间(年)无疾病生存率(%)T(n=1018)事件数=1605年DFS=84.7%T+OFS(n=1015)事件数=1395年DFS=86.6%HR=0.83(95%CI:0.66-1.04)P=0.10TAM+OFS在绝经前激素受体阳性早期乳腺癌总体人群未显示DFS获益DFS亚组分析PaganiO,etal.NEJM2014SOFTSOFT亚组：既往化疗组亚组：既往化疗组NEnglJMed2015;372:436-46.5年BCFI：T+OFSvs.T绝对获益4.5%5年BCFI：E+OFSvs.T绝对获益7.7%5年DRFI：E+OFSvs.T绝对获益4.2%10080604020001234561008060402000123456自随机化后时间(年)自随机化后时间(年)无乳腺癌百分比(%)无远处复发百分比(%)无乳腺癌间期无远处复发间期TT+OFSE+OFSTT+OFSE+OFSN事件数5年%HR95%CIT54211678.0T+OFS5429782.50.780.60-1.02E+OFS5448085.70.650.49-0.87N事件数5年%HR95%CIT5429083.6T+OFS5428284.80.870.64-1.17E+OFS5446787.80.720.52-0.98SOFTSOFT亚组：亚组：<35<35岁岁NEnglJMed2015;372:436-46.•11.5%的患者(350例)<35岁，其中94%接受了化疗1008060402000123456自随机化后时间(年)无乳腺癌百分比(%)TT+OFSE+OFSN事件数5年%95%CIT1123467.757.3-76.0T+OFS1212778.969.8-85.5E+OFS1171983.474.9-89.3生存获益在小于35岁的年轻患者中更为显著2015StGallen2015StGallen专家共识专家共识•通过SOFT及TEXT研究结果的发布，绝经前高危患者的OFS的地位已被确认，合适人群更清晰•年轻或高危患者应接受OFS治疗，OFS联合AI或TAM都是可选的治疗方案内分泌治疗绝经前：选择因素•年龄≤35岁(40岁？）1Y/2N/9A•辅助化疗后绝经前雌激素水平1Y/2N/9A•3级1Y/2N/9A•累及4个或以上淋巴结1Y/2N/9A•多基因检测的...