诺欣妥®(Entresto®)沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明参考文献:CFDA批准的说明书MCC批号Ent1708192有效期2018-08-08,过期资料,视同作废沙库巴曲缬沙坦钠片•通用名称:沙库巴曲缬沙坦钠片•商品名称:诺欣妥®(Entresto®)•英文名称:SacubitrilValsartanSodiumTablets•汉语拼音:ShakubaquXieshatanNaPian本品为紫白色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻有“LZ”字样,另一面凹刻有“NVR”字样(50mg规格)、或淡黄色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻有“L1”字样,另一面凹刻有“NVR”字样(100mg规格)、或淡粉色椭圆形薄膜衣片,—面凹刻有“L11”字样,另一面凹刻有“NVR”字样(200mg规格)。【药品名称】【性状】参考文献:CFDA批准的说明书•用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。•沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。适应症参考文献:CFDA批准的说明书用法用量(一)•本品可以与食物同服,或空腹服用。•由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险,禁止本品与ACEI合用。如果从ACEI转换成本品,必须在停止ACE抑制剂治疗至少36小时之后才能开始应用本品。•推荐本品起始剂量为每次100mg,每天两次。在目前未服用ACEI或血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)的患者或服用低剂量上述药物的患者中,用药经验有限,推荐本品的起始剂量为50mg,每天两次。根据患者耐受情况,本品剂量应该每2至4周倍增一次,直至达到每次200mg每天两次的目标维持剂量。参考文献:CFDA批准的说明书用法用量(二)•血钾水平>5.4mmol/l的患者,不可开始给予本品治疗。•SBP<100mmHg的患者,开始给予本品治疗时需慎重,注意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110mmHg的患者,应考虑起始剂量为50mg,每天两次。•如果患者出现不耐受本品的情况(收缩压≤95mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害),建议调整合并用药,暂时降低本品剂量或停用本品(参见【注意事项】)。•本品具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性,故不应与ARB合用参考文献:CFDA批准的说明书用法用量-特殊人群肾功能损害患者:•轻度肾功能损害(eGFR60~90mL/min/1.73m2)患者不需要调整起始剂量。•中度肾功能损害(eGFR30~60mL/min/1.73m2)患者应考虑起始剂量为每次50mg,每天两次。由于在重度肾功能损害患者(eGFR<30ml/min/1.73m2)中的用药经验非常有限,因此这类患者应慎用诺欣妥,推荐起始剂量为每次50,每天两次。•没有在终末期肾病患者中的使用经验,因此不建议此类患者使用本品。参考文献:CFDA批准的说明书用法用量-特殊人群肝功能损害:•轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者不需要调整起始剂量•中度肝功能损害(Child-PughB级)患者的推荐起始剂量为每次50mg,每天两次。在患者能够耐受的情况下,可以每2-4周倍增一次本品剂量,直至达到目标维持剂量200mg每天两次•不推荐重度肝功能损害(Child-PughC级)患者应用本品老年患者(65岁以上):•65岁以上患者无需进行剂量调整参考文献:CFDA批准的说明书不良反应•本品可导致以下具有临床意义的不良反应:血管性水肿、低血压、肾功能损害、高钾血症(详见说明书)参考文献:CFDA批准的说明书禁忌•禁用于对本品活性成份(沙库巴曲、缬沙坦)或任何辅料过敏者。•禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。•禁用于存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。•禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。•在2型糖尿病患者中,禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。•禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者。•禁用于中期和晚期妊娠患者。参考文献:CFDA批准的说明书注意事项-胚胎毒性警告:胚胎毒性怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本品。但是,如果没有合适的替代治疗(替代影响肾素-血管紧...