诺欣妥®(Entresto®)沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明参考文献：CFDA批准的说明书MCC批号Ent1708192有效期2018-08-08，过期资料，视同作废沙库巴曲缬沙坦钠片•通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片•商品名称：诺欣妥®(Entresto®)•英文名称：SacubitrilValsartanSodiumTablets•汉语拼音：ShakubaquXieshatanNaPian本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg规格）、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（200mg规格）。【药品名称】【性状】参考文献：CFDA批准的说明书•用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。•沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。适应症参考文献：CFDA批准的说明书用法用量(一）•本品可以与食物同服，或空腹服用。•由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI合用。如果从ACEI转换成本品，必须在停止ACE抑制剂治疗至少36小时之后才能开始应用本品。•推荐本品起始剂量为每次100mg，每天两次。在目前未服用ACEI或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）的患者或服用低剂量上述药物的患者中，用药经验有限，推荐本品的起始剂量为50mg，每天两次。根据患者耐受情况，本品剂量应该每2至4周倍增一次，直至达到每次200mg每天两次的目标维持剂量。参考文献：CFDA批准的说明书用法用量（二）•血钾水平＞5.4mmol/l的患者，不可开始给予本品治疗。•SBP＜100mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110mmHg的患者，应考虑起始剂量为50mg，每天两次。•如果患者出现不耐受本品的情况（收缩压≤95mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂时降低本品剂量或停用本品（参见【注意事项】）。•本品具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性，故不应与ARB合用参考文献：CFDA批准的说明书用法用量-特殊人群肾功能损害患者：•轻度肾功能损害（eGFR60~90mL/min/1.73m2）患者不需要调整起始剂量。•中度肾功能损害（eGFR30~60mL/min/1.73m2）患者应考虑起始剂量为每次50mg，每天两次。由于在重度肾功能损害患者（eGFR＜30ml/min/1.73m2）中的用药经验非常有限，因此这类患者应慎用诺欣妥，推荐起始剂量为每次50，每天两次。•没有在终末期肾病患者中的使用经验，因此不建议此类患者使用本品。参考文献：CFDA批准的说明书用法用量-特殊人群肝功能损害：•轻度肝功能损害（Child-PughA级）患者不需要调整起始剂量•中度肝功能损害（Child-PughB级）患者的推荐起始剂量为每次50mg，每天两次。在患者能够耐受的情况下，可以每2-4周倍增一次本品剂量，直至达到目标维持剂量200mg每天两次•不推荐重度肝功能损害（Child-PughC级）患者应用本品老年患者（65岁以上）：•65岁以上患者无需进行剂量调整参考文献：CFDA批准的说明书不良反应•本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、肾功能损害、高钾血症（详见说明书）参考文献：CFDA批准的说明书禁忌•禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。•禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。•禁用于存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。•禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。•在2型糖尿病患者中，禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。•禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者。•禁用于中期和晚期妊娠患者。参考文献：CFDA批准的说明书注意事项-胚胎毒性警告：胚胎毒性怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本品。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧...
