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1 / 27 有限公司质量手册 Quality Manual 文件编号： QMS/A-2016 版次： A 版编制：审核：批准：受控编号：发布日期： 2016 年 07 月 01 日实施日期： 2016 年 07 月 20 日修订履历版本修订页次备注2 / 27 目录1.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介3 / 27 2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4. 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件化信息的控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则4 / 27 8.3.2 设计和开发的策划8.3.3 设计和开发的输入8.3.4 设计和开发的控制8.3.5 设计和开发的输出8.3.6 设计和开发的更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.6 变更的控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附件 1 程序文件清单附件 2 组织结构图附件 3 质量管理体系职能分配表1.0 前言1.1 手册说明本手册按照 ISO9001:2015 标准要求编写 , 适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件, 经最高管理者批准后生效 , 任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去, 本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。根据本公司产品和服务特点，未对标准进行...