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仪器设备检定/校准结果确认一、目的实验室的检测设备均需要进行检定或校准,对于检定校准结果,须由相关人员结合设备说明书及检测方法对检定校准结果与使用要求加以比较,以确定该设备是否满足使用要求。二、范围本规定适用于实验室对计量检定部门出具“检定/校准证书”的检测设备的校准结果是否满足使用要求进行确认。三、职责1实验室负责人负责对校准结果进行审核,质量管理部门对确认结果做最终有效性确认。2实验室负责对校准结果进行技术确认。1四、确认内容•计量检定证书的有效性:检定的定义•定义1:检定是指查明和确认计量器具符合法定要求的活动,它包括检查、加标记和/或出具检定证书。JJF1001-2011《通用计量名词术语及定义》9.17款;定义2:为评定计量器具的计量性能,确定其是否合格所进行的全部工作。《中华人民共和国计量法实施细则》(以下简称《实施细则》)第六十一条。•计量检定的分类:根据《计量法》及其《实施细则》,计量检定可以分为强制检定和依法检定两种。2四、确认内容•计量检定证书的有效性:•(1)凡是社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的且列入国家强制检定的工作计量器具目录的计量器具,使用者都必须向政府计量行政部门授权的法定计量检定机构申请计量检定,合格方可使用,检定证书应在有效期内。•(2)凡是有关法律或国家强制性标准规定必须计量检定合格才能使用,且列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》内的计量器具,企业可以自行计量检定合格使用或送经政府计量行政部门考核授权的计量检定机构检定合格使用,检定证书也应在有效期内。•(3)以上计量检定机构检定项目必须在政府计量行政部门考核授权的具体项目之内方可有效。3四、确认内容•计量校准证书、报告有效性的确认:•校准的含义•1.JJF1001-2011《通用计量术语及定义》4.10款:在规定条件下的一组操作,其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系,第二步则是用此信息确定有示值获得测量结果的关系,这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。2.JJF1001-1998《通用计量术语及定义》9.17款:是指在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间的一组操作。•注:(1)校准结果既可以给出被测量的示值,又可确定示值的修正。(2)校准也可确定其他计量性能,如影响量的作用。(3)校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。4四、确认内容•计量校准证书、报告有效性的确认:•(1)计量校准证书、报告的有效性,主要依据国家有关法律法规、技术标准、技术规范或合同的规定以及企业生产加工检测过程的具体技术要求来确认。•(2)校准证书有效性计量确认的准则:经过校准的计量器具或测量设备的计量特性,应满足实际使用的计量要求。如测量范围、准确度等级、最大允许误差、灵敏度、鉴别力、稳定性、测量不确定度等。其中最大允许误差、测量不确定度通常应是被测对象的1/5至1/10,至少为1/3。5四、确认内容•计量校准证书、报告有效性的确认:1溯源性:对检测设备的校准结果的确认首先要对其量值溯源的有效性进行审查。参照计量器具检定规程、校准规范或采用标准等有关规定,审查确认设备的校准服务方的资格,技术能力、校准方法、标准物质等是否符合要求。1.1对校准机构资质、能力的确认计量标准应当向法定计量机构溯源,其它计量仪器可以向具有相应能力的计量技术机构、CNAS校准实验室溯源。这些计量机构的资质、能力应当在溯源实施前进行确认。61.2对校准证书基本信息的确认当确认校准证书的信息是否齐全、正确。至少应确认以下信息:(1)证书或报告标识(如编号)的惟一性,每页及总页数的标识;(2)送校单位的名称(地址);(3)被校对象的名称、型号、编号、制造厂、如果需要应说明测量范围及准确度等级或最大允许误差;(4)进行校准的日期,如果与校准结果的有效性和应用有关时,应说明被校对象的接受日期;(6)校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识、以及签发日期。72.确认校准证书数据有效性:(1)校准所依据...

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