乙型肝炎病毒母婴传播防治指南(2019)中国肝炎防治基金会2016年HBV传播方式30~50%1.中华医学会肝病学会,中华医学会感染病学会.中华肝脏病杂志.2015;23(12):888-905.2.乙型肝炎病毒感染女性生育管理专家委员会.中华实验和临床感染病杂志(电子版).2014;8(1)104-107.未采取联合免疫时，新生儿HBV感染率母婴传播率MTCT诊断阈值、药物、时机意外妊娠、羊穿、辅助生殖监测、停药分娩方式、喂养婴儿产后免疫内容推荐意见1Evidence:本指南网状Meta分析和系统评价结果显示：婴儿出生24h内静脉血或脐带血HBsAg和（或）HBVDNA阳性率显著高于6月龄、7月龄或12月龄静脉血检测结果，表明出生时HBsAg和（或）HBVDNA阳性并不能说明发生了母婴传播，可能是母血污染导致的假阳性，或生产时胎盘剥离造成新生儿体内短暂病毒血症。6月龄、7月龄或12月龄静脉血检测HBsAg和（或）HBVDNA，阳性率无差异。婴儿7~12月龄静脉血检测HBsAg和（或）HBVDNA阳性，可诊断发生母婴传播（1B）何时诊断母婴传播？推荐意见2Evidence:本指南系统评价（18篇，n=6027）结果显示：慢性HBV感染孕妇分娩前HBVDNA<104、104~105、105~106、106~107、107~108、≥108IU/mL时，母婴传播率分别为0、0.88%、1.15%、4.81%、10.04%和18.8%，与病毒载量呈正相关。HBVDNA≥2×105IU/mL的孕妇，推荐口服抗病毒药物以阻断母婴传播（1B）104≤HBVDNA＜2×105IU/mL时，可与患者充分沟通后决定是否干预（2C）干预阈值？母亲HBVDNA水平母婴传播率<104IU/mL趋近于0104~105IU/mL0.88%（95%CI:0~3%）105~106IU/mL1.15%（95%CI:0~3%）106~107IU/mL4.81%（95%CI:0~10%）107~108IU/mL10.08（95%CI:6%~15%）≥108IU/mL18.8%（95%CI:5%~39%）AASLD基于2012年一篇基于中国人群的回顾性研究27个感染婴儿均来自于HBeAg阳性、HBVDNA>1×106拷贝/mL的孕妇，这一人群的母婴传播率为6.09%(JVH,Pan).EASL基于上述研究参考了2×105IU/mL孕妇孕期接受抗病毒治疗可有效阻断母婴传播的研究(NEnglJMed,Pan)本指南本指南系统评价（18篇研究，n=6027）others检测方法定量单位干预阈值的确定推荐意见3替诺福韦艾拉酚胺（TAF）？在动物试验中未发现生殖毒性；HIV感染孕妇临床研究中安全性良好；期待正在进行的慢乙肝孕妇中前瞻性、多中心临床研究结果推荐孕期服用富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）或替比夫定（LdT）阻断母婴传播（1B）对拉米夫定（LAM）或LdT经治、耐药者，推荐TDF治疗（1B）药物选择？推荐意见4Evidence:本指南进行贝叶斯网状Meta分析和系统评价结果表明：妊娠28周以前进行干预与28周及以后进行干预相比，前者母婴传播风险明显降低（RR=0.019,95%CI:0.00034~0.19）；均未见孕妇及婴儿不良事件发生率的异常升高。队列及病例对照研究显示，孕24~28周接受抗病毒治疗能有效阻断母婴传播。HBVDNA≥2×105IU/mL的孕妇，建议妊娠24～28周之间开始服用抗病毒药物以阻断母婴传播（2C）干预时机？推荐意见5抗病毒治疗期间意外妊娠者，若服用TDF或LdT，建议继续妊娠（2B）若服用阿德福韦酯（ADV）或恩替卡韦（ETV），可不终止妊娠，建议更换为TDF治疗（2C）若正在接受干扰素（IFN）治疗者，建议向孕妇和家属充分告知风险，由其决定是否继续妊娠，如继续妊娠应换用TDF治疗（2C）意外妊娠？Evidence孕期TDF、LdT抗病毒治疗总体安全性良好系统评价：ADV或ETV暴露的慢性HBV感染孕妇所生婴儿出生缺陷率不高于普通人群体外毒理和动物试验显示：ADV、ETV孕期大剂量应用有导致突变、出生缺陷的风险恒河猴孕期接受高于推荐治疗剂量90~180倍的IFN时，流产率显著增加，但未观察到致畸作用。部分指南建议孕妇禁用IFN，IFN治疗期间禁止妊娠孕期暴露于IFN的特发性血小板增多症、多发性硬化症孕妇不良事件发生率与普通孕妇相比无差异（近2000例）孕早期暴露于IFN的慢性HBV、HCV感染孕妇中，未报道严重不良事件（50余例）推荐意见6、7孕期肝生化指标异常者，若HBVDNA<2×105IU/mL、ALT<2×正常值上限（upperlimitofnormalvalue，ULN）时，建议随访监测（2C）；若评估后符合CHB抗病毒治疗指征的孕妇，按照慢性乙型肝炎指南治疗、随访及监测（1C）。口服抗病毒药物时监测？孕期口服抗...
