幽门螺杆菌多肽抗原检测项目简介——杭州乐为健康科技有限公司——01幽门螺杆菌（H.pylori）02幽门螺杆菌多肽抗原检测（HpSA检测）03体检场景设计01幽门螺杆菌（H.pylori）《第五次幽门螺杆菌感染处理共识》世界44亿HP感染者平均感染率为62.8%中国7.68亿HP感染者平均感染率约50%（儿童为30%）Hp与消化系统疾病世界卫生组织（WHO）于1994年将Hp定为胃癌的I类致病因子Hp与胃外疾病纤维肌痛综合征、慢性荨麻疹特发性帕金森氏病、阿尔茨海默病特发性血小板减少性紫癜、缺铁性贫血自免性甲状腺病、糖尿病、维生素B12缺乏动脉粥样硬化、缺血性心脏病特发中心浆液性脉络膜视网膜病、青光眼偏头痛、脑卒中肝性脑病、自免性胰腺炎※《第五次全国幽门螺旋杆菌感染处理共识》02幽门螺杆菌多肽抗原检测（HpSA检测）Hp共识推荐诊断碳13/碳14粪便抗原检测HpSA（单克隆法）快速尿素酶试验病理切片染色细菌培养碳13粪便抗原检测HpSA（单克隆法）现症感染诊断根除治疗诊断※《第五次全国幽门螺旋杆菌感染处理共识》幽门螺杆菌多肽抗原检测（HpSA检测）检测原理Hp定植于胃粘膜，每2-3天胃粘膜上皮细胞全部脱落更替一次，Hp随之脱落混合于粪便中排除提取各种Hp亚型的共有多肽片段，利用其高特异性、高覆盖率的特点，予以识别即可检测Hp检测样本粪便HP亚型第一步多点粪便取样第二步摇匀静置2分钟备用第三步滴3-4滴10-20分钟之内可判读SCT检测方法！取样后立即检测，不能立即检测可置于2-8℃保存72小时，不建议反复冻融！腹泻者，可直接取液态粪便，约50微升加入样品处理管！固态粪便，取样棒多点取样，约50毫克加入样品处理管判读方法SCTSCTSCT阳性阴性无效SCTS区样本区金标鼠抗HP多肽单克隆抗体S区样本区T线检测线T线检测线鼠抗HP多肽单克隆抗体C线质控线C线质控线羊抗鼠抗HP多克隆抗体CFDA认证生产许可国内外共识推荐UBT是在“检测-治疗策略”中研究最多且最推荐的非侵入性试验，也可推荐使用单克隆粪便抗原检测（SAT）。血清学检测仅在验证后使用，应避免采用全血快速血清学检测。证据等级：2A推荐级别：B《马斯特里赫特V/佛罗伦萨共识》尿素呼气试验是最受推荐的方法，单克隆粪便抗原试验可作为备选，血清学试验限于一些特定情况。评估根治后结果的最佳方法是酵素呼气试验，粪便抗原试验可作为备选。共识水平：100%《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识》《幽门螺旋杆菌胃炎京都共识报告》Hp相关性胃炎是一种传染性疾病，可使几乎所有感染者出现不同程度的慢性活动性胃炎。确认根除结果，优先应用非侵入性实验如：尿素呼气试验、粪便抗原试验。推荐等级：强共识识别：100%国外临床实证：高敏感性高特异性高准确性•22个研究2499例患者在治疗前进行HpSA检测：敏感性94%，特异性97%•儿童HpSA在根除前后其检测的敏感性>95%•巴西、以色列、黎巴嫩和土耳其等已经将HpSA列入儿童Hp流行病学调查的检查方法•162例根除治疗后再次行胃镜检查并取活检者，以病理学诊断为金标准得出：敏感性93.8%，特异性96.9%•235例Hp根除治疗后患者同时进行了HpSA与碳13，以碳13作为金标准得出：敏感性95.6%，特异性94.7%国内临床实证：高敏感性高特异性高准确性94%敏感性97%特异性96%阳性预测值94%阴性预测值95%准确性北京军区总医院解放军总医院南方医院山东毓璜顶医院上海长海医院南昌一附院同类产品对比HpSA检测碳13碳14血清学检测无创√√√×无放射性√√×√无需空腹√×××无附加成本√√√×（注射器）定性定量定性定性定性定性抗体有滞后性适用人群全人群成人儿童、孕妇禁用不可用于根除评估成人取样便捷随排便随取样受检者可自取持续吹气或需要等待时间间隔需要专业人员指导需要专业人员取样结果及时免疫显色15分钟自识结果专业人员检测立即出结果专业人员检测需要分析时间核心优势1234儿童、孕妇、老人均适用无创无痛无放射性无需空腹多肽抗原适用于所有Hp亚型有Hp抗原就捕捉只捕捉Hp抗原拒绝其他抗原现症诊断、根除诊断、健康筛查均适用，可多次检测03体检场景设计体检场景及流程前台打单前台直取耗材客户在家取样客户自查结果捆绑加项健康筛检在检测室采样检测人员检测客户查看报告根除诊断健康筛检个检套餐...
