文献名微生物检查 SOP 文献编号C05主办部门研发品管部版本别D页 次1/9微生物检查 SOP核准:审核:制作:日期:日期:日期:.09.15文献名微生物检查 SOP文献编号C05主办部门研发品管部版本别D页 次2/9异动日期修 订 者版本文献异动统计.12.19A新制订.2.18B修改.3.10C修改.7.02D修改文献名微生物检查 SOP文献编号C05主办部门研发品管部版本别D页 次3/91.目的: 为无菌操作及无菌室的环保,提供一种原则化规程避免微生物污染,使微生物检查能达成有关规定,并规范微生物检查流程。2.合用范畴: 合用于公司全部原材料、半成品、成品、环境卫生等微生物的检测。3.权责:3.1 主管:督导检查之正常运作,检测原则及卫生原则的建立,整顿归纳检查数据等。3.2 检查员:依各类产品原则执行检查、标示与报表的整顿,环境卫生的管控与有关事项的沟通与解决。4.参考文献:4.1 食品中霉菌和酵母分布、检测和鉴定、双料操作办法、微生物实验室原则。4.2 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生原则 5.定义:无6.作业内容(以下)6.1 准备工作:6.1.1 根据当天生产安排单、原料、研发样品结合实际工作量等预估当天检样量。6.1.2 根据待检样数量配制试剂,领取整瓶试剂时填写试剂台账本。6.1.3 准备实验工具:剪刀、勺子、涂抹用的标尺、酒精灯、打火机、果汁机、刻度吸管、电子秤、乳胶帽、吸尔球、试管架、记号笔、75%酒精等。6.1.4 配制生理盐水和培养基:生理盐水浓度为 0.85%;培养基的配制根据培养基标签上的阐明配制。6.1.5 分装:生理盐水为每锥形瓶 135ml;大肠菌群培养基单料吸取 10ml 放入有小导管的小试管中,大肠菌群培养基双料吸取 10ml 放入有小导管的大试管中。双料及单料管操作阐明见附表 1。6.1.6 培养基及用品杀菌:先将杀菌锅中注入软化水;再把分装好的生理盐水、大肠菌群培养基、菌落总数培养基、霉菌及酵母菌培养基、刻度吸管、取样用的锥形瓶或专用塑料瓶、平皿、剪刀、使用的窗体使用的工器具公布 试剂台账本核准:审核:制作:日期:日期:日期:.09.15文献名微生物检查 SOP文献编号C05文献名微生物检查 SOP文献编号C05主办部门研发品管部版本别D页 次4/9取样勺等放入灭菌锅进行湿热灭菌:121℃、20min 或 115℃、15--20min。6.1.7 将杀菌好的生理盐水、刻度吸管、平皿、剪刀、取样勺等摆放在无菌操作台上,并将杀菌好的培养基放在水浴锅中保温,避免培养基凝固。6.2 取样6.2.1 准备取样工具(75%酒...