中医药标准规范Companynumber:[WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998]中医药相关标准规范一、中药制剂操作规范1、汤剂（1）制备处方调剂一一药味复核一一编号一一下罐（砂罐）加水超过药面 3-5 厘米——浸泡（20-30 分钟或更长）——加热煎煮一一过滤去渣（一般）一一合并滤液（或浓缩至需要量）装瓶。（2）注意事项：①加水量、煎煮时间，均视药材质地而适当掌握。②特殊药可作特殊处理，如先煎、后下、单煎、烊化、冲服、包煎、另煎、兑服等均应严格执行制备规范。2、煎膏剂（1）制备配料（与药料处理）复核药味煎煮（2-3 次合并滤液）一—浓液（不断搅拌）——收膏（标准：在桑皮纸无渗润水迹或挑起片状）。（2）注意事项：①煎取总次数与时间，视药材性质而定。②所加入的糖或蜜要经炒，一般不超过油膏的三倍。③如需加入药物细粉，待冷却后加入，搅拌混匀。3、散剂（1）制备配料（复核）——干燥（芳香药料不能高温处理）——粉碎过筛混合分齐 0 量质检包装。（2）注意事项：①药粉要求：一般散剂应通过 6 号筛，煮散应通过 2 号筛，儿科及外用散剂应通过 7 号筛。②散剂应干燥疏松、混合均匀、色泽一致，如含有毒、剧药和贵重药时，应采用等容积递增配研法，混合均匀并过筛。③用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。④含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。4、丸剂水丸（1）制备配料——复核——干燥——粉碎——起模——盖面——干燥——过筛——包衣——打光——质检——分装。（2）注意事项：①药粉除另有规定外，应过 6 号或 5 号筛。②干燥温度一般不能超过 80°C，含挥发性或多量深粉成份者应在 60C 以下进行干燥。蜜丸（1）制备备料——干燥、粉碎、混合——和药——制丸粒包衣及包装。（2）注意事项：①所有蜜老嫩程度视药性、气候条件而定。②除另有规定外，用搓丸法制备大小蜜丸时，炼蜜趁热加入药粉中混匀，对含树脂、胶类及具有挥发性的药物，应在 60C 左右加入，用泛法制水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。5、冲剂（1）制备配料（复核）——提取——制料——干燥——包装。（2）注意事项：①所有辅料（蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等）应符合药典规定，加辅料量一般不超过清膏量的 5 倍。②清膏要达到规定的相对密度。③成品应干燥，色泽一致，无吸软化现象。④挥发应均匀喷入干燥颗粒中混匀。6、糊剂（1）制备复核、普通药——煎取药液——浓缩液配料——细料药——分别研至极细混匀——混匀调...
