药事管理与法规假药、劣药总结 2018 年 6 月（专科） 中南大学网络教育课程考试《药事法规与药事管理学》试题 考试说明： 1.首先下载试题及《标准答卷模版》，完成答题后，答卷从网上提交。 2. 答 卷 电 子 稿 命 名 原 则 ： 学 号 .doc 。 如 ：11031020512002.doc。 3.网上提交截止时间：2018 年 6 月 15 日 18：00。 题目： 请概况药物的不良反应的分类；以及药物不良反应的监测意义和范围。 要求： 1.字数不得小于 1500 字。 2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。 2018 年 6 月（专科） 中南大学网络教育课程考试《药事法规与药事管理学》答卷 本人承诺：本试卷确为本人独立完成，若有违反愿意接受处理。签名：______________ 学号：____________________专业：____药学_____学习中心：_______XX 省______ 请概况药物的不良反应的分类；以及药物不良反应的监测意义和范围。 要求： 1.字数不得小于 1500 字。 2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。 答。2015 年我县药品不良反应（含医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应，下同）监测工作取得了较好成绩，报告数量和报告质量目标全面完成，县妇幼保健院 XX 县区人民医院在今年 5 月召开的全省药品不良反应监测工作视频会议上得到点名表扬。 为确保我县 2016 年度药品不良反应监测工作任务的全面完成，根据全省药品不良监测工作视频会议精神和《2016 年全省药品不良反应监测工作要点》（赣食药监办〔2016〕4 号）、《关于下达 2016 年全市四项监测任务的通知》（宜药监测〔2016〕6 号）等文件要求，结合我县实际，经县市场和质量监督管理局（简称“县市监局”）、县卫生和计划生育委员会（简称“县卫计委”）研究，现就加强我县药品不良反应监测工作通知如下： 一、加强组织领导、实行分片管理 设立“XX 县区药品不良反应监测工作领导小组”，负责组织协调和指导全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测以及药物滥用、化妆品不良反应监测工作。由县市监局分管副局长任组长，县卫计委医政股长、县市监局药械股长为副组长，各市监分局、县餐保化所和各监测单位为成员，领导小组办公室设县市监局药械股。为适应监管体制调整和增强监测工作效能，将全县划分为七个监测片区，各片区均明确监督单位和报告单位，任务层层分解，责任逐级落实（附件 2）。 各监测单位应按照法律法规要求，将四项监测工作列入重要工作日程...
