下载后可任意编辑冷冻技术在制药工艺中的应用冷冻技术在制药工艺中的应用 刘勇 摘 要：随着国民经济的进展和科学技术的进步，人们对身体健康要求也越来越高。药品作为保障人体健康的重要成分，随着社会生产技术的进展，其生产加工后的稳定性和活性也有了新要求。冷冻干燥技术作为药品加工生产后控制稳定性的主要技术，在目前的制药领域受到高度的关注和广泛的使用。但是由于其在应用中涉及到制冷与真空技术等多个门类和工作领域，因此在工作中还有待进一步的优化与改进。 关键词：冷冻干燥技术;制药工艺;应用 冷冻干燥技术简称为冻干技术，药品的冷冻干燥就是把含有水分的药品溶液冷冻到冰点以下，使水转变成冰，然后在高真空条件下把冰转变成蒸汽从而除去结合水的干燥方法。在低温下冻干可以使被干燥的药品不容易接触到氧气而变质，并能使之因缺氧达到灭菌、抑制细菌产生的目的。冷冻时被干燥的药品可以在干燥后保持原状和色泽，彻底脱水的冻干药品适合长途运输和长期保存。所以在真空、低温下对药品冻干脱水的技术在医药制药领域广泛应用。下面从冷冻技术的进展史、特点、原理及过程、设备的简介四个方面对其在制药工艺中的应用进行简单分析。 一、冷冻干燥技术的进展史 冻干技术是在一八一三年被英国科学家华莱斯顿研制出来的，之后在一八九零年埃特曼使用这种方法查看组织以及细胞切片，研制出了生物产品的冷冻干燥技术;一九零九年沙克尔为了使物品能够存放更久的时间同时防止蛋白因为高温发生改变，对抗霉素、狂犬病毒以及菌种和其他生物产品使用了冷冻干燥技术;在一九三五年，冷冻干燥技术有了很大的进步，第一次进行冷冻技术的同时随之进行加热，极大地提升冷冻干燥的速度。在一九四零年，这种技术在军队中所运用，推动了冻干技术的进展。第二次世界大战之时，冷冻干燥技术在商业范围内第一次被使用，例如冷冻干燥菌类、培育基、维生素、药品、荷尔1下载后可任意编辑蒙、人血浆等等，这时这项技术才正式的进入到医药界中，在一九五零年之后，相关的冻干设备也被生产了出来，代表着这项技术正在慢慢的成熟。 二、冷冻干燥技术的特点 冷冻干燥技术在目前应用越来越广泛，就其应用原因进行分析，其应用手段存在着以下几个特点： （1）冷冻干燥法通常都是在冰点以下的低温条件下进行的，所以其中的蛋白质和微生物可以完好的保存以确保生物活性。 （2）冷冻制作的药品是在冻结前进行分装，剂量十分准确，同时在制药生产中对于其应用较...
