医 院 消 毒 供 应 中 心 第 1 部 分 : 管 理 规 范 1 范 围 WS310 的 本 部 分 规 定 了 医 院 消 毒 供 应 中 心 ( central sterile supply department,CSSD) 管 理 要 求 、基本 原则、人员要 求 、建筑要 求 、设备设施、耗材要 求 及水与蒸汽质量要 求 。 本 部 分 适用于医 院 和为医 院 提供 消 毒 灭菌服务的 消 毒 服务机构。 2 规 范 性引用文件 下列文件对于本 文件的 应 用是必不可少的 。凡是注日期的 引用文件, 仅 注日期的版本 适用于本 文 件。凡是不注日期的 引用文件, 其最新版本 ( 包括所有的 修改单) 适用于本 文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 19633 最终灭菌医 疗器械的 包装 GBZ 2.1 工作场所有害因素职业接触限制 第 1 部 分 : 化学有害因素 WS 310.2 医 院 消 毒 供 应 中 心 第 2部 分 : 清洗消 毒 及灭菌技术操作规 范 WS 310.3 医 院 消 毒 供 应 中 心 第 3部 分 : 清洗消 毒 及灭菌效果监测标准 WS/T 367 医 疗机构消 毒 技术规 范 YY/T 0698.2 最终灭菌医 疗器械包装材料 第 2部 分 : 灭菌包裹材料 要 求 和试验方法 YY/T 0698.4 最终灭菌医 疗器械包装材料 第 4部 分 : 纸袋 要 求 和试验方法 YY/T 0698.5 最终灭菌医 疗器械包装材料 第 5部 分 : 透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要 求 和试验方法 YY/T 0698.8 最终灭菌医 疗器械包装材料 第 8部 分 : 蒸 汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要 求 和试验方法 3 术语和定 义 WS 310.2/WS 310.3 界定 的 以及下列术语和定 义适用于本 文件。 3.1 消 毒 供 应 中 心 central sterile supply department ,CSSD 医 院 内 承 担 各 科 室 所 有 重 复 使 用 诊 疗 器 械 、器 具和物品清洗、消 毒 、灭菌以及无菌物品供 应 的部门。 3.2 CSSD 集中 管理 central management CSSD 面积满足需求,重 复 使 用 的诊 疗 器 械 、器 具和物品回收至 CSSD 集中 进行清洗、消 毒 或灭菌的管理方式;如院 区分散、CSSD 分别设置,或 现有CSSD 面积受限,已在手术室 设置清洗消 毒 区域的医 院 ,其清洗、消 毒 或灭菌工作集中 由 CSSD...