YUJ-18BZ高效全自动制丸机 GMP认证资料 甘肃 ● 天水天水华圆制药设备科技有限责任公司天水华圆制药设备科技有限责任公司 文件名称YUJ-18BZ高效全自动制丸机页 次第 1 页共2 页文件编码 版 次第一版（ 2003）编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期 审核日期 批准日期 颁发部门 实施日期 分发部门 目的：建立一个规范的YUJ-18BZ高效全自动制丸机清洁规程。范围：适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的YUJ18BZ高效全自动制丸机设备责任：丸剂车间岗位、工程部。编制依据：《药品生产质量管理规范》1998 年版YUJ-18BZ高效全自动制丸机使用说明书内容：1、 使用的清洁剂和消毒剂：饮用水、纯化水、液体洗涤剂、75%的乙醇。2、 清洁工具：一类抹布、二类抹布、毛刷、盆。3、 清洁频次：每班结束后或更换品种时。4、 清洁地点：本机就地清洁。清洁翻板、料仓、推进器、出条板、出条嘴。清洁方法：1）将制条减速到零，关闭搓丸电机。拿下出条筒内帽。将制条变频开至10Hz 以下，用少量饮用水冲洗推进器，稀释粘附物料至推进器可方便拆卸。回收料头，最后将制条变频降至零并关闭电源。2）拿出料仓中推进器、内帽等，用饮用水冲洗。3）将翻板、刀具、毛刷卸下用饮用水冲洗。4）卸下上述部件后，用一类抹布料仓擦洗，擦洗时要注意，防止水流入机架内部电器中。5）将整机用二类抹布擦洗，必要时用液体洗涤剂。6）清洁各器件及整机均需用饮用水清洗三次。纯化水清洗两次，然后用干燥一类或二类抹布沾75℅乙醇消毒。注意事项：清洁触摸屏不能用乙醇、汽油等化学稀料擦拭，以免损坏触摸屏表面。5、 卸下推进器和出条板、在出料盘下放盛水容器，接着用热水和抹布从进料口清洗料仓、物料盘，推进器和出条板、刀具、出条嘴放置于装有热水的敞口容器中清洗，待各部件清洗干净后，再用清水清洗一遍，然后用干、洁净白布擦拭整体清洗部件，最后按照装机步骤重新把推进器、刀具、出条板、出条嘴均全部安装到位即可。6、 效果评价：用洁净白布擦拭无杂物。7、注意事项7.1、完成上述清洗时须一个人操作设备，避免多人操作设备，引发事故，并要保持断电。7.2、清洁好的配件放在固定位置，以防乱拿或碰伤等事故出现。7.3 、清洁设备时如需要开机，必须先视其设备周围有无人或干其他工作，并唤其注意离开或停止工作，方能通电开机。7.4 、清洁有效期：每班次下班。7.5 、清洁工具的清洁方法和存放地点：执行《清洁工具管理规程》...
