报告编号： 项目负责人： 确认领导小组审查汇签： 姓 名 部 门 职务或岗位 签字日期 —— 质量受权人 质量部 经理 生产技术部 经理 设备动力部 经理 物料管理部 经理 质量部 QA 主管 质量部 QC 主管 生产技术部 车间主任 题 目：空调净化系统确认报告 空调净化系统确认报告 1．概述 从对空调净化系统（设备编码：（制剂车间））进行了确认。在仔细总结、审核确认记录的基础上，根据确认方案的可接受标准，得出了确认报告。 2．结果汇总 确认名称 空调净化系统确认 目 的 确认空调净化系统能达到GMP 及我公司产品生产实际需求 报告时间 2012 年 09 月 15 日 标准依据 设计确认、安装确认、运行确认、性能确认结果应符合确认方案中的规定。 确认总结 与分析 详见（附件）确认结果总结与分析 结 论 经验证实施小组全体成员讨论确定，验证过程中严格按照方案规定程序执行参与验证的实施人员均得到有效培训并考核合格 验证过程中方案未做修改验证过程中无偏差和漏项发生 验证所得数据真实准确经验证领导小组对设计、安装、运行及性能等确认项目所得数据统计分析后一致确定。本次确认结果符合GMP 标准及生产工艺要求验证合格。建议投入使用。 3．文件汇总 文件名称 文件编码 空调净化系统确认方案 风冷式中央空调使用、维护保养及检修SOP HVAC 系统清洁、消毒SOP 4．批准 确认领导小组已审阅上述所有检测结果及评价分析意见，确认该设备符合确认要求，同意投入使用。 5．建议 本确认方案建议1 年后进行确认。 批准人： 日 期： 年 月 日 成都药业有限责任公司 题 目：空调净化系统确认报告 空调净化系统确认证书 证书编号： 公司确认小组于对制剂车间空调净化系统（设备编码：S2079033） 进行了确认，确认/确认领导小组已审阅该确认数据和结果，准予合格，特授予此证书，颁发执行，批准该设备投入使用。 质量受权人： 年 月 日 （附件）确认结果总结与分析 题 目：空调净化系统确认报告 1. 主题内容 本标准规定了固体制剂车间净化空调系统的验证评价和结论。 2. 适用范围 本标准适用于固体制剂车间净化空调系统验证的总结。 3. 目的 确认固体制剂车间净化空调系统能够满足固体制剂车间D 级洁净区的空气净化要求。 4. 职责 验证小组由设备动力部、质量部、生产车间等部门组成。 部门 岗位 签名 职责及分工 设备动力部 经理 负责指...
