仓储管理系统风险评估报告起草人：起草日期：审核人：审核日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：目录1. 目的2. 范围3、风险评估小组人员及职责4、风险评估流程5、物料管理风险的识别6、风险等级7、评估结果8、风险接受9、风险沟通和审核10. 评估结论前言：我公司对仓储系统进行了风险评估，我们对该系统进行评估，以检查整改后的效果或其他风险因素，从而更好的保证产品质量。1.目的：根据验证管理规程，利用风险管理方法和工具，对物料系统各要素，进行分析评估，以确定物料管理的风险，并在确认过程中，对关键要素进行监控和确认，以确保关键要素能够得到有效控制，能够降低可能造成的产品、物料质量风险。2．范围：物料管理系统。3．风险评估小组人员及职责成员分工职务姓名责任组长质量负责人风险评估的批准及事务协调，风险评估的最终审核成员生产部部长负责风险评估的审核、预防措施的正确实施成员供应部库管员风险评估的起草、资料编写、信息汇总成员QA 员负责制定降低风险的措施成员质检部部长提供必要的评估信息成员供应部部长风险评估审核、风险沟通成员设备部长负责制定降低风险的措施，风险评估审核、风险沟通4．评估流程：风沟通理风险的识别（鱼骨图）风险回顾5、物料管时 物 放 料 规 况料输工具人员合格供应商取样放行人员岗位操作途中温度控制品种，规各，攵量贮藏条件温度、湿度火灾划区管理 物料管理蚊虫鼠害 夕包装完整性特殊物料管理标识牌 物/料产品物料质6、风险等级根据医药生产的特点和便于确切的评定等级，本次将严重程度、发生频率和检测性的评定等级分为 5 级。6.1 严重程度的评定等级表严重程度的评定等级表等级严重程度1风险危害的严重性低（可忽略）2风险危害的严重性偏低（微小）3风险危害的严重性中度（中等）4风险危害的严重性较咼，但尚未影响安全或是违反政府条例5风险危害的严重性处于毁灭之中，且安全系统失效之前或是违反政府条例之前毫无预先警告6.2 发生频率的评定等级表发生频率的评定等级表等级发生的可能性1发生率低（发生率稀少）2发生率偏低（不太可能发生）3发生率中度（可能发生）4发生率较咼（很可能发生）5极易发生6.3 检测性的评定等级表检测性的评定等级表等级发生的可能性1易检测（易被发现或被防止）2较易检测（由过程控制发现或防止）3能检测（被发现的可能性属于中等）4难检测（被发现的可能性非常小）5无法检测（不可能检测出潜在的缺陷）6.4 计算风险优先数 R...
