X X X 有限公司 XXX Co., Ltd. 产品上市后监督报告(PMS报告) 年度: 编 号 总 页 数 编 制 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 X X X 有限公司 XXX Co., Ltd. 目录 1 目的 .................................................................................................................................. 1 2 产品信息 ........................................................................................................................... 1 2.1 产品描述 ................................................................................................................. 1 2.2 预期用途 ................................................................................................................. 1 2.3 禁忌症 ..................................................................................................................... 1 2.4 注意事项 ................................................................................................................. 1 2.5 型号规格 ................................................................................................................. 1 3 上市后监督信息统计分析 ................................................................................................. 1 3.1 销售、投诉、不良事件数据 ...................................................................................... 1 3.2 用户反馈信息 .......................................................................................................... 2 3.3 客户调查情况(如有) ............................................................................................ 2 3.4 不良事件收集信息 ................................................................................................... 2 3.4.1 本产品不良事件收集信息 ..................................................................................... 2 3.4.2 同类产品不良事件信息 .....................................................................