1 附 件 4： 髋 、膝关节置换技术管理规范（试行） 为了规范人工关节置换技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工关节置换技术的基本要求。 本规范所称关节置换技术是指对已经完全或者部分丧失功能的关节（包括髋 、膝关节），采用人工关节置换手术以恢复其关节功能的外科技术。 一、医疗机构基本要求 （一）此技术原则上在三级医院或骨科床位在 150 张以上的骨科专科医院实施，并有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目。 （二）骨科 1.开展骨科临床诊疗工作 10 年以上，床位 60 张以上；或设有关节外科专科病房或者专业学组，床位 20 张以上； 2.具有在本院执业注册的从事关节外科的骨科医师队伍，每年完成各类关节外科的手术量不少于 200 例。 2 （ 三 ） 手 术 室 1.手 术 室 布 局 符 合 要 求 ， 使 用 面 积 30 平 方 米 以 上 。 2.达 到 I 级 洁 净 手 术 室 标 准（ 洁 净 度 ：手 术 区 100 级 、周边区 1000级 ） 。 3.配有髋、膝关节置换手 术 的相关器械。 4.配备符 合 放射防护条件的 C 臂 X 线机。 （ 四） 有麻醉科、重症监护室 ， 有心血管内科、内分泌科、血管外科、血液内科、呼吸内科、介入放射等专业科室 或者专业人员， 具备全身并发症的综合 抢救和处理能力。 （ 五） 具备髋、膝关节手 术 后功能康复锻炼的设备、设施。 （ 六） 其它设备基本要 求 计算机 X 线断层摄影机（ CT） 、床边 X 线摄影机。 （ 七） 至少有 2 名具有髋、膝关节置换技术 资质的本院注册的执业医师。 二、人员基本要求 （ 一） 具有髋、膝关节置换技术 资质的医师（ 术 者） 应当具备下列条件： 3 1.取 得 《 医 师 执 业 证 书 》 。 2.有 10 年 以 上 骨 科 临 床 工 作 经 验 ， 参 与 髋 、膝关节置换临 床 工 作5 年 以 上 ， 并具有 副主任医 师 及以 上 骨 科 专业 技术职务任职资格。 3.经 过卫生行政部门认定的培训基地的系统培训并考核合格后，在本院已有 2 年 以 上 髋 、膝关节置换手术的临 床 工 作 经 历；或者作 为第一助手参 加髋 、膝关节置换手术 60 例以 上 ， 获得 上 级指导医 生评价认可后， 医 院方可允许其申请髋 、膝关节置换手术的专科 准入证 书 。 4.经 2...
