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泰索帝版说明书

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. . 核准日期: 2006 年 11 月修改日期: 2008 年 1 月2009 年 3 月多西他赛注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:多西他赛注射液商品名称:泰索帝? TAXOTERE?英文名称: DOCETAXEL INJECTION 汉语拼音: DUO XI TA SAI ZHUSHEYE 【成份】化学名称:(2R,3S)-N-羧基 -3- 苯基异丝氨酸,N- 叔丁基酯 ,13- 酯链上5β -20- 环氧-1,2 α , 4,7β ,10 β , 13 α-六羟紫杉醇 -11-烯-9-酮 4-乙酸 2-苯甲酸酯三水合物泰索帝? 0.5ml:20mg –每支 0.5ml:20mg 注射液为将相当于20mg 多西他赛 (无水 )的多西他赛三羟化合物,溶解于0.5ml 吐温 80 中而制成。泰索帝? 2.0ml:80mg –每支 2.0ml:80mg 注射液为将相当于80mg 多西他赛 (无水 )的多西他赛三羟化合物,溶解于2.0ml 吐温 80 中而制成。每毫升泰索帝? 注射液含有 40 mg 无水多西他赛。泰索帝? 溶剂 -浓度为 13% w/w 的注射用乙醇(以95%计)水溶液。化学结构式:?3H2O 分子式: C43H 53NO 14?3H2O分子量: 861.9本注射剂的全部辅料为:浓溶液:吐温80 和氮气;溶剂: 95%乙醇和注射用水。【性状】黄至棕黄色的粘稠液体,配有溶剂。几乎不溶于水,高脂溶性。OOOH OOOOOOOOHOHNOO. . 【适应症】多西他赛的适应症如下:乳腺癌1. 适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2. 泰索帝(多西他赛)联合曲妥珠单抗,用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗,此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗。3. 泰索帝(多西他赛) 联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。非小细胞肺癌适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗失败后。【规格】(1)0.5ml:20mg;(2)2.0ml: 80mg 【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注。推荐剂量 : 一般性多西他赛的推荐剂量为每三周75mg/m2 滴注一小时。为减轻体液潴留,除有禁忌外,所有病人在接受多西他赛治疗前均必须预服药物。此类药物只能包括口服糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛滴注一天前服用,每天16mg(例如:每日2 次,每次 8mg),持续3 天。只有医生才能修改治疗方案。多西他赛不能用于中性粒细胞数目低于1500/mm3 的病人。多西他赛治疗期间,如果病人发生发热性中性粒细胞减少且中性粒细胞数目持续一周以上低于500/mm3,出现严重或蓄积性皮肤反应或外周神经症状,多西他赛...

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