《海洋生物制药》复习题型资料一、名词解释：1. 海洋生物制药： 系指应用海洋药源生物具有明确药理作用的活性物质，按制药工程进行系统研究， 研制成为海洋药物的制药工程。是药物学的分支学科，它标志着医药学与海洋学交叉形成的一门新兴学科。2. 海洋生物新药的中试生产：即中间放大试验，就是依据实验室研究的制备方法，采用尽可能与常规生产近似的设备和工艺路线进行的小批量生产实验。它是新产品研究过程中评价实验室处方与制备方法是否适合工业化生产的重要环节。3. 药物动力学： 也称药代动力学或药物代谢动力学，研究药物在体内的量变过程的规律，采用数学方法定量地研究药在体内的吸收、分布、 代谢和排泄消除的量变特征，特别是研究药物在体内房室中的量变规律。4. 首过效应： 在口服给药时， 药物到达体内循环前在通过肝脏时，有相当大的一部分药物可被肝脏代谢或被肝组织蛋白结合，导致进入体循环的药量将少于吸收的量的现象。5. 药物动力学模型： 为了描述一个复杂的体内过程，需要对药物的体内动态变化进行模拟假设，赋予一定模型，并以数学形式来表示，以简单的数学方程式反映出浓度与时间的关系，即用数学模型来拟合药物的吸分布和消除过程。主要有房室模型、生理模型。6. 临床实验规范（GCP）： 用来规范以人体为对象的临床实验设计、实施、进行和总结，以确保临床实验结果的科学性和符合医学伦理道德标准。7. 药物非临床研究质量管理规范（GLP）：是规范药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的管理规定，是国际上通行的对药品 （人用、动物用）、工业化学品、杀虫剂、食品添加剂、化妆品等进行安全性评价的法规。二、选择 / 填空：1.研发海洋生物新药的思路与途径：从海洋生物中筛选天然活性物质，研究活性物质的构效关系，结构改造（分子修饰或人工半合成），转基因生产。2.海洋生物活性物质：蛋白质、多肽类、氨基酸及海洋生物酶，多糖类；生物碱（河豚毒素等）；不饱和脂肪酸类；不饱和烃。3.海洋生物有效化学成分：多糖类、聚醚类、大环内酯、萜类、生物碱、环肽、苷类、甾醇、不饱和脂肪酸。4.海洋生物活性物质的研究领域：海洋药用活性物质、海洋毒素、信息素与防御剂、功能性材料。5.海洋微生物的特异性：耐盐性、耐压性、寄生性。6.药物化学成分按组成元素、骨架母核可划分为：生物碱、甙（ dà i ）、蒽醌、甾、萜等；按结构母核与生物活性、物理性状等混合...
