ISO质量管理体系标准的作用

下载后可任意编辑ISO 质量管理体系标准的作用12024 年 5 月 29 日质量管理和质量保证标准的选择使用一、范围 本标准: a)、阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系; b)、提供 ISO9000 族质量管理和质量保证国际标准的选择和使用指南。 二、引用标准 本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订,故鼓舞使用本标准的各方,尽可能采纳下列标准的最新版本。IEC 和 ISO 成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402:1994 质量管理和质量保证——词汇。 三、定义 ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003 和 ISO9004 的本次修订,对组织在供应链中的术语作了进一步协调。表 12-1 列出了在这些标准中所使用的术语。 所有这些术语的用法遵照 ISO8402 中给出的正式定义。表 12-1中在术语方面存在的差异也在一定程度上反映出希望与 1987 版本中的用法保持历史的连续性。 注 1 在所有这些国际标准中,指南或要求文本的语法形式在组织作用方面将其称之为产品的供方(表 12-1 中的第 3 列)。 注 2 在表 12-1 中 ISO9000 一行使用”分供方”这一术语,是相对”供方”使用自定义术语来强调三个组织单位的供应链关系。当合适时,特别在讨论质量管理环境时,使用术语”组织”比用”供方”更好。 下载后可任意编辑注 3 在下表中 ISO9001、ISO9002、ISO9003 一行使用”承包方”这一术语所反映的情况是:在外部质量保证范围内,其相互关系一般是(明确的或隐含的)合同关系。 注 4 在下表中 ISO9004 一行使用”组织”这一术语所反映的情况是:质量管理指南可适用于任何组织单位,与所提供的产品类别无关,既能够是一个独立的单位,也能够是较大组织的一部分。 本标准使用 ISO8402 中给出的定义及下列定义。 注 5 为方便本标准的使用者可从 ISO8402 中摘取一些有关定义。在供应链中组织的关系ISO9000—1分供方 → 供方或组织 → 顾客ISO9001ISO9002ISO9003分承包方 → 供方 → 顾客ISO9004—1分承包方 → 组织 → 顾客1、硬件有形的、不连续的具有特定形状的产品。 注 6 硬件一般由制造的、建造的或装配的零件、部件和/或组件组成。 2、软件 由媒体支持表示的信息组成的一种智力创作。 注 7 软件能以概念、纪要或程序等形式表示。 注 8 计算机程序是软件的一种特例。 3、流程性材料 经过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。 ...