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关于医药企业上市应关注的几个法律问题

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关 于 医 药 企 业 上 市 应 关 注 的 几 个 法 律 问 题 在 全 流 通 的 背 景 下 , 企 业 上 市 更 能 实 现 企 业 、 股 东 、 投 资 者 等 各 方 利 益 的 最 大 化 , 特 别是 随 着 国 内 创 业 板 的 即 将 开 闸 , 国 内 A 股 市 场 更 将 掀 起 新 一 轮 企 业 上 市 潮 。 本 文 拟 对 医 药 类企 业 上 市 应 关 注 的 几 个 法 律 问 题 , 作 一 简 单 探 讨 。 一 、 关 于 医 药 行 业 的 特 许 经 营 问 题 与 其 它 行 业 不 同 , 医 药 行 业 是 关 系 到 国 人 身 体 健 康 、 生 命 安 全 的 特 殊 行 业 , 其 生 产 、 流通 等 环 节 , 均 受 到 国 家 相 关 管 理 部 门 的 严 格 管 制 。 医 药 企 业 从 事 生 产 、 经 营 活 动 , 均 须 取 得相 关 的 生 产 、 经 营 许 可 。 (一 ) 药 品 生 产 企 业 须 取 得 《 药 品 生 产 许 可 证 》 和 《 药 品 GMP 证 书 》 《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》 ( 以 下 简 称《 药 品 管 理 法 》 )第七条规定, “开 办药 品生 产 企 业 , 须 经 企 业 所在 地省、 自治区、 直辖市 人 民 政府药 品 监督管 理 部 门 批准并发给《 药品 生 产 许 可 证 》 , 凭《 药 品 生 产 许 可 证 》 到 工商行 政管 理 部 门 办理 登记注 册。 无 《 药 品 生 产许 可 证 》 的 , 不 得 生 产 药 品 ” 。 《 药 品 生 产 许 可 证 》 的 有 效 期 为 五 年 , 有 效 期 届 满 可 按 规定申 请 换 发。 获 得 《 药 品 生 产 许 可 证 》 , 这 是 药 品 生 产 企 业 成 立 的 前 置 行 政审 批程 序 , 在 成 立 后 , 药品 生 产 企 业 还 须 取 得 《 药 品 GMP 证 书 》 ( 药 品 生 产 质 量 管 理 规范 认 证 )。 《 药 品 管 理 法 》 第九 条规定, “药 品 生 产 企 业 必 须 按 照 国 务 院 药 品 监督管 理 部 门 依 据 本 法 制 定的 《 药 品 生...

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