制剂工程复习材料

高跃庆第一篇第一章口服固体制剂生产1.写出片剂、胶囊剂的生产工艺流程。片剂生产工艺流程胶囊剂的生产工艺流程2.制剂中固体粉碎有哪几种常用方法？写出它们各自的特性及适用场合。闭塞粉碎与自由粉碎：已粉碎的粒子开路粉碎与循环粉碎：尚未被充分粉碎的物料干法粉碎与湿法粉碎：是否加入液体低温粉碎：软化点或熔点低、热塑性、强韧性、热敏性、可挥发性，采用冷冻原料、粉碎机夹层通入冷冻剂或物料与干冰、液态空气、液氮混合后粉碎（物料在低温下脆性增加）混合粉碎：热塑性＋非热塑性，加入粉碎助剂3.粉碎可能的不良影响。1)对于多晶型药物，晶型可能被破坏，药效下降或出现不稳定晶型；2)产生热效应，降解热不稳定药物；3)易氧化药物因表面积增大，吸附空气量增多，发生降解；4)难溶性药物如粉碎不彻底，粒径较大，生物利用度低。4.球磨机的原理？在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时，由于离心力使这些钢球（或瓷球）正好能从最高位臵落下，使药物受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨机。5.振动磨按照振动机构的特点分类。分为惯性式和回转式6.气流粉碎机及类型。基本粉碎原理：利用高速弹性气流（压缩空气或惰性气体）使物料颗粒之间相互碰撞而达到粉碎目的。高跃庆7.混合、制粒的目的：1)减少组分间的非均匀性；2)防止颗粒中药物的分离；3)改善药物的流动性和可压性；4)消除间歇生产产品批量之间的差异8.制剂生产中混合设备可以分成哪两大类，各类中又有哪些设备。有容器旋转型和容器固定型。有容器旋转型：混合桶、三维运动混合机、双臂快夹容器式混合机。容器固定型：槽型混合机、锥型混合机。9.叙述三相制粒机、一步制粒机的工作原理，结构特点。（1）三相制粒机的原理：先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后加入黏合剂。高速搅拌制粒。高效搅拌制粒机特点：①集混合、制粒于一体，生产周期短。②制得颗粒粒径范围为 20 目-50 目③烘干后可直接用于压片④可节约黏合剂用量⑤采用全封闭操作。（2）一步制粒机的特点：粉末在悬浮状态加黏合剂成颗粒、颗粒受热时间短、易实现程序化操作。10. 掌握干燥设备的计算原理和计算方法。①pw ＞p，进行干燥②pw ＝p，干燥即行停止③pw ＜p，吸湿pw 为湿物料表面的水蒸气分压p 为干燥介质中的水蒸气分压tw 为物料表面温度δ为物料表面气膜的厚度11.流化干燥器原理：热空气流将湿颗粒‚流化‛，...