1．目的 规 范 药 品 委 托 承 运 行 为 ， 保 证 委 托 承 运 过 程 中 的 药 品 质 量 与 安 全 。 2． 依 据 《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》 及 其 实 施 条 例 、《 药 品 流通监督管 理 办法 》、《 药 品 经营质 量 管 理 规 范 （国 家食品 药 品 监督管 理 总局令第 13 号）》 及 附录。 3． 适用范 围 适用于本公司药 品 委 托 承 运 的 管 理 。 4． 职责 4． 1 储运 部对本制度的 实 施 负责； 4． 2 质 量 管 理 部监督本制度的 实 施 。 5． 内容 5． 1 质 量 管 理 部会同储运 部对承 运 方运 输药 品 的 质 量 保 障能力进行 考察， 索取营业执照、税务登记证 、道路运 输许可证 、组织机构代码证 、行 业资质 证 明等相关资料， 有符合 GSP 运 输设施 设备条 件和 要求的 方可委 托 。 5． 2 与 承 运 方签订的 外包承 运 合同要明确药 品 质 量 责任 、遵 守 运 输操 作 规 程 和 时 限 要求等内容。 5． 3 储运 部对委 托 承 运 的 药 品 进行 跟 踪 ， 做 好 外包承 运 记录， 记录内容包括 发 货 时间 、收 货 单 位 、收 货 地 址 、运 单 号、药 品 件数 、委 托 经办人 、承 运 单 位 ， 租 用车 辆 运 输的还 应 当 载 明车 牌 号， 并 留 存 驾 驶 人 员 的 驾 驶 证 复 印 件， 记录应 当 至 少 保 存5 年 。 6． 记录 6． 1《 承 运 商KPI 考核 评 分 表 》（XYYY-ZD-039R-01A） 6． 2《 药 品 外包承 运 记录》（XYYY-ZD-039R-02A） 6． 3《 承 运 方运 输药 品 质 量 保 障能力考察表 》（XYYY-ZD-039R-03A） 7． 相 关 文 件 7． 1《 药 品 运 输 操 作 规 程 》（ XYYY-GC-033） 7． 2《 药 品 运 输 管 理 制 度 》（ XYYY-ZD-037） 8． 附 件 8． 1《 承 运 商 运 输 标 准 运 作 规 范 》 8． 2《 承 运 商 评 分 标 准 及 方 法 》 9． 文 件 履 历 版 本号 2.0 编 制 部 门 编 制人 编 制 日 期 审 核人 审 核 日 期 批 准人 批 准 日 期 修 改日 期 修 改 内 容简 介 附 件 8.1《 承 ...
