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制药设备与工程设计综合练习题答案

制药设备与工程设计综合练习题答案_第1页
制药设备与工程设计综合练习题答案_第2页
制药设备与工程设计综合练习题答案_第3页
综合练习题 一、填空题 1. 药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》(GMP)。 2. GMP的基本点是 为了要保证药品质量 ,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染,以确保药品的质量。 3. 对制药设备进行功能设计,其功能包括: 净化功能、 清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能 4. 破碎的施力包括: 压缩、 冲击、剪切、弯曲和摩擦等 5 种类型。 5. 气流磨包括 扁平式气流磨、 循环式气流磨、 对喷式气流磨和流化床对射磨等4 种类型 6. 颗粒分级可分为 机械筛分和 流体分级两大类。 7. 湿法制粒包括: 挤压制粒、 转动制粒、 搅拌制粒 和 流化制粒 。 8 流体输送通过向流体提供 机械能 的方法来实现。流体获得机械能之后常表现为 压力提高(静压头升高) 。 9. 搅拌机施加于液体的作用力使液体产生 径向流 、 轴向流和 切向流等三种基本流型。 10. 中药制剂的浸出通常采 用 煎 煮 法 和 浸渍 法 等。(渗 漉 法、回 流提取 法、水 蒸气蒸 馏 法等) 11. 按 浸出方法进行分类,浸出设备有 煎 煮 设备 、 浸渍 设备、 渗 漉 设备 和 回流设备 。 12. 结 晶 过程 包括 成 核 过程 和 晶 体成 长 过程 。 13. 结 晶 方法包括 蒸 发 结 晶 法 、 冷 却 结 晶 法 和加入 第 三种物 质改 变 溶 质溶 解 度结 晶 法。 14. 结 晶 一旦 开 始 ,溶 液的温 度 出现上 升的原 因 是 放 出结 晶 热 。 15. 片 剂的制备方法包括 湿法制粒压片 、 干 法制粒压片 和 (粉 末 或 结 晶 )直 接压片 。 16. 包衣 方法主 要有 滚 转包衣 法(普 通滚 转包衣 法、埋 管包衣 法、高效 包衣 法)、 流化包衣 法 和 压制包衣 法 。 17. 根 据 胶 囊 的硬 度 和封 装 方法不 同 ,可将 胶 囊 剂分为 硬 胶 囊 剂 和 软 胶 囊 剂 两种。 18. 软 胶 囊 剂用 滴 制法 或 滚 磨压制法 将 加热 熔 融 的胶 液制成 胶 皮 或 胶 囊 ,并 在囊 皮 未 干 之前 包裹 或 装 入 药物 。 19. 溶 液型注 射剂包括 溶 液型(水 溶 性 注 射剂和非 水 溶 性 注 射剂) 、 混悬 型 、 乳剂型注 射剂及 临 前 配 置 成 液体的注 射用无 菌 粉 末 等。 20. 目前我国液体制剂...

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